Påvirkning av virtuell virkelighet på myokardrevaskularisering
16. mars 2018 oppdatert av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Påvirkning av trening med virtuell virkelighet på myokardrevaskularisering: randomisert klinisk forsøk
Koronararteriesykdom er en dysfunksjon karakterisert ved innsnevring av koronararteriene på grunn av akkumulering av ateromatøse plakk.
Kirurgi for revaskularisering av myokard er en valgfri kirurgisk prosedyre utført hos individer for å forbedre symptomer og overlevelse.
Kardiovaskulære operasjoner av denne størrelsen i en lengre hviletid etter inngrepet.
Slik immobilitet kan ha konsekvenser for funksjonaliteten til individet.
Den tidlige mobiliseringen med bruk av virkeligheten på intensivavdelinger (ICU) fremstår derfor som et potensielt middel for komplikasjoner i den postoperative perioden med hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført ved ICU koronararterie ved Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 frivillige vil delta i studien.
preoperativ periode med myokard revaskularisering. Det oksidative stresset (ved metoden kalt Optical Morphology by Oxidative Stress, ved bruk av kapillære bloddråper), den autonome modulasjonspulsen (med en Polar®-modell RS800CX) og motorisk funksjon (gjennom Medical Research Council-skalaen), før og etter påføringen av protokoll for hjerterehabilitering med ergometer, virtuell virkelighet og ambulasjon. Frivillige vil bli randomisert inn i en kontrollgruppe som mottar hjerterehabiliteringsprotokollen fra sykehuset og Early Mobilization Group, som vil motta hjerterehabiliteringsprotokollen pluss virtuell virkelighetstrening med Wii-videospill fra Nintendo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66087-660
- Hospital de Clínicas Gaspar Viana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter over 50 år til 80 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 30 BMI kg/m2
- Kandidater for elektiv og konvensjonell myokardrevaskulariseringskirurgi
- Hemodynamisk stabilitet med eller uten bruk av positive inotroper
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere lungesykdommer, med ejeksjonsfraksjon under 35 % eller mer enn 54 %
- Gjennomgikk samtidige operasjoner og som gjennomgikk kirurgisk reoperasjon og intraoperativ død
- Også ekskludert er de med motoriske og nevrologiske mangler, samt kontraindikasjoner for å utføre 6MWT
- ortopediske begrensninger
- ustabil angina, HR > 120 bpm i hvile, systolisk trykk > 180 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-trening
Trening med ergometer forbundet med trening på wii-videospill i løpet av 4 dager
|
trening med Wii-spill, ergometerøvelse, ambulasjon, stående øvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
brystfysioterapi
|
fysioterapiøvelser for brystet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte autonom modulering
Tidsramme: 7 dager
|
Avaliasjon under anvendelse av protokoll (1 uke) av hjertefrekvensvariabilitet på påvirkning av det autonome nervesystemet på hjertefunksjonen
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Faber AW, Patterson DR, Bremer M. Repeated use of immersive virtual reality therapy to control pain during wound dressing changes in pediatric and adult burn patients. J Burn Care Res. 2013 Sep-Oct;34(5):563-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182777904.
- Sibilla A, Nydahl P, Greco N, Mungo G, Ott N, Unger I, Rezek S, Gemperle S, Needham DM, Kudchadkar SR. Mobilization of Mechanically Ventilated Patients in Switzerland. J Intensive Care Med. 2020 Jan;35(1):55-62. doi: 10.1177/0885066617728486. Epub 2017 Aug 29.
- da Costa Torres D, Dos Santos PM, Reis HJ, Paisani DM, Chiavegato LD. Effectiveness of an early mobilization program on functional capacity after coronary artery bypass surgery: A randomized controlled trial protocol. SAGE Open Med. 2016 Dec 14;4:2050312116682256. doi: 10.1177/2050312116682256. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2075500
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .