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Influenza della realtà virtuale sulla rivascolarizzazione miocardica

16 marzo 2018 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Influenza dell'allenamento con la realtà virtuale sulla rivascolarizzazione miocardica: sperimentazione clinica randomizzata

La coronaropatia è una disfunzione caratterizzata dal restringimento delle arterie coronarie dovuto all'accumulo di placche ateromatose. La chirurgia di rivascolarizzazione miocardica è una procedura chirurgica di scelta eseguita in individui con lo scopo di migliorare i sintomi e la sopravvivenza. Interventi cardiovascolari di queste dimensioni in un lungo periodo di riposo dopo la procedura. Tale immobilità può avere ripercussioni sulla funzionalità dell'individuo. Pertanto, la mobilizzazione precoce con l'uso della realtà nelle unità di terapia intensiva (ICU) emerge come un potenziale mezzo di complicanze nel periodo postoperatorio della cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà eseguito presso l'arteria coronarica in terapia intensiva dell'Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 volontari parteciperanno allo studio.

periodo preoperatorio di rivascolarizzazione miocardica. Lo stress ossidativo (con il metodo chiamato Morfologia Ottica da Stress Ossidativo, utilizzando gocce di sangue capillare), la modulazione della frequenza cardiaca autonomica (con un Polar® modello RS800CX) e la funzione motoria (attraverso la scala del Medical Research Council), prima e dopo l'applicazione di protocollo per la riabilitazione cardiaca con ergometro, realtà virtuale e deambulazione. I volontari saranno randomizzati in un gruppo di controllo che riceverà il protocollo di riabilitazione cardiaca dall'ospedale e il gruppo di mobilizzazione precoce, che riceverà il protocollo di riabilitazione cardiaca più l'addestramento alla realtà virtuale utilizzando il videogioco Wii di Nintendo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile di età superiore a 50 anni fino a 80 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 30 BMI kg/m2
  • Candidati a chirurgia di rivascolarizzazione miocardica elettiva e convenzionale
  • Stabilità emodinamica con o senza l'uso di inotropi positivi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pregresse malattie polmonari, con frazione di eiezione inferiore al 35% o superiore al 54%
  • Sottoposti a interventi chirurgici concomitanti e sottoposti a reintervento chirurgico e morte intraoperatoria
  • Sono esclusi anche quelli con deficit motori e neurologici, nonché controindicazioni per l'esecuzione di 6MWT
  • limiti ortopedici
  • angina instabile, FC > 120 bpm a riposo, pressione sistolica > 180 mmHg o diastolica > 100 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento in realtà virtuale
Allenamento con ergometro associato ad allenamento su videogioco wii per 4 giorni
Altro: Allenamento in realtà virtuale
allenamento con giochi Wii, esercizio ergometrico, deambulazione, esercizi in piedi
Comparatore attivo: Controllo
fisioterapia toracica
Altro: Controllo
esercizi di fisioterapia toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
Avaliazione durante l'applicazione del protocollo (1 settimana) della variabilità della frequenza cardiaca sull'influenza del sistema nervoso autonomo sulla funzione cardiaca
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2075500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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