Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na rewaskularyzację mięśnia sercowego

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Wpływ treningu z wirtualną rzeczywistością na rewaskularyzację mięśnia sercowego: randomizowane badanie kliniczne

Choroba wieńcowa jest dysfunkcją charakteryzującą się zwężeniem tętnic wieńcowych w wyniku gromadzenia się blaszek miażdżycowych. Operacja rewaskularyzacji mięśnia sercowego jest zabiegiem chirurgicznym z wyboru wykonywanym u osób w celu poprawy objawów i przeżycia. Operacje sercowo-naczyniowe tej wielkości w wydłużonym czasie odpoczynku po zabiegu. Taka bezruch może mieć wpływ na funkcjonalność jednostki. Tym samym wczesna mobilizacja z wykorzystaniem rzeczywistości na Oddziałach Intensywnej Terapii (OIOM) jawi się jako potencjalne źródło powikłań w okresie pooperacyjnym kardiochirurgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na OIOM-ie tętnic wieńcowych Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. W badaniu weźmie udział 40 ochotników.

przedoperacyjny okres rewaskularyzacji mięśnia sercowego. Stres oksydacyjny (metodą Optical Morphology by Oxidative Stress, przy użyciu kropli krwi włośniczkowej), modulacja tętna autonomicznego (z modelem Polar® RS800CX) i funkcje motoryczne (w skali Medical Research Council), przed i po aplikacji protokołu rehabilitacji kardiologicznej z ergometrem, wirtualną rzeczywistością i chodzeniem. Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która otrzyma protokół rehabilitacji kardiologicznej ze szpitala oraz do Grupy Wczesnej Mobilizacji, która otrzyma protokół rehabilitacji kardiologicznej oraz szkolenie w wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem gry wideo Wii od Nintendo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej w wieku powyżej 50 lat do 80 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 30 BMI kg/m2
  • Kandydaci do planowej i konwencjonalnej operacji rewaskularyzacji mięśnia sercowego
  • Stabilność hemodynamiczna z zastosowaniem lub bez stosowania dodatnich leków inotropowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przebytymi chorobami płuc, z frakcją wyrzutową poniżej 35% lub powyżej 54%
  • Przeszli współistniejące operacje i którzy przeszli reoperację chirurgiczną i zgon śródoperacyjny
  • Wykluczone są również osoby z deficytami ruchowymi i neurologicznymi oraz przeciwwskazaniami do wykonania 6MWT
  • ograniczenia ortopedyczne
  • niestabilna dusznica bolesna, HR > 120 uderzeń na minutę w spoczynku, ciśnienie skurczowe > 180 mmHg lub rozkurczowe > 100 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Trening na ergometrze połączony z treningiem na grze Wii w ciągu 4 dni
Inny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
trening z grami Wii, ćwiczenia na ergometrze, chodzenie, ćwiczenia na stojąco
Aktywny komparator: Kontrola
fizjoterapia klatki piersiowej
Inny: Kontrola
ćwiczenia fizjoterapeutyczne klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja autonomiczna serca
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena w trakcie stosowania protokołu (1 tydzień) zmienności rytmu serca na wpływ autonomicznego układu nerwowego na czynność serca
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade Do Estado Do Pará

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2075500

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj