Inverkan av virtuell verklighet på myokardrevaskularisering
16 mars 2018 uppdaterad av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Inverkan av träning med virtuell verklighet på myokardiell revaskularisering: randomiserad klinisk prövning
Kranskärlssjukdom är en dysfunktion som kännetecknas av förträngning av kranskärlen på grund av ansamling av ateromatösa plack.
Operation av myokardiell revaskularisering är ett kirurgiskt ingrepp som utförs på individer för att förbättra symtom och överlevnad.
Kardiovaskulära operationer av denna storlek i en längre tid av vila efter ingreppet.
Sådan orörlighet kan ha återverkningar på individens funktionalitet.
Sålunda framträder den tidiga mobiliseringen med användning av verkligheten på intensivvårdsavdelningarna (ICU) som ett potentiellt medel för komplikationer under den postoperativa perioden av hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att utföras på ICU-kransartären på Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 frivilliga kommer att delta i studien.
preoperativ period av myokardiell revaskularisering. Den oxidativa stressen (med metoden som kallas Optical Morphology by Oxidative Stress, med användning av kapillära bloddroppar), den autonoma moduleringen av hjärtfrekvensen (med en Polar® modell RS800CX) och motorisk funktion (genom Medical Research Council-skalan), före och efter appliceringen av protokoll för hjärtrehabilitering med ergometer, virtuell verklighet och ambulation. Volontärer kommer att randomiseras till en kontrollgrupp som får hjärtrehabiliteringsprotokollet från sjukhuset och Early Mobilization Group, som kommer att få hjärtrehabiliteringsprotokollet plus virtuell verklighetsträning med Wii-spel från Nintendo.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66087-660
- Hospital de Clínicas Gaspar Viana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter över 50 år till 80 år
- Body Mass Index (BMI) mellan 20 och 30 BMI kg/m2
- Kandidater för elektiv och konventionell myokardrevaskulariseringskirurgi
- Hemodynamisk stabilitet med eller utan användning av positiva inotroper
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare lungsjukdomar, med ejektionsfraktion under 35 % eller mer än 54 %
- Genomgick samtidiga operationer och som genomgick kirurgisk reoperation och intraoperativ död
- Undantagna är också de med motoriska och neurologiska underskott, samt kontraindikationer för att utföra 6MWT
- ortopediska begränsningar
- instabil angina, HR > 120 bpm i vila, systoliskt tryck > 180 mmHg eller diastoliskt > 100 mmHg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-träning
Träning med ergometer i samband med träning på wii-videospel under 4 dagar
|
träning med Wii-spel, ergometerövning, ambulation, stående övningar
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
bröstsjukgymnastik
|
bröstsjukgymnastikövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtets autonoma modulering
Tidsram: 7 dagar
|
Tillgänglighet under tillämpning av protokoll (1 vecka) av hjärtfrekvensvariabilitet på påverkan av det autonoma nervsystemet på hjärtfunktionen
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Faber AW, Patterson DR, Bremer M. Repeated use of immersive virtual reality therapy to control pain during wound dressing changes in pediatric and adult burn patients. J Burn Care Res. 2013 Sep-Oct;34(5):563-8. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182777904.
- Sibilla A, Nydahl P, Greco N, Mungo G, Ott N, Unger I, Rezek S, Gemperle S, Needham DM, Kudchadkar SR. Mobilization of Mechanically Ventilated Patients in Switzerland. J Intensive Care Med. 2020 Jan;35(1):55-62. doi: 10.1177/0885066617728486. Epub 2017 Aug 29.
- da Costa Torres D, Dos Santos PM, Reis HJ, Paisani DM, Chiavegato LD. Effectiveness of an early mobilization program on functional capacity after coronary artery bypass surgery: A randomized controlled trial protocol. SAGE Open Med. 2016 Dec 14;4:2050312116682256. doi: 10.1177/2050312116682256. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2017
Första postat (Faktisk)
22 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2075500
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .