Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság hatása a szívizom revaszkularizációjára

2018. március 16. frissítette: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

A virtuális valósággal végzett edzés hatása a szívizom revaszkularizációjára: Randomizált klinikai vizsgálat

A koszorúér-betegség olyan diszfunkció, amelyet a koszorúerek beszűkülése jellemez az ateromás plakkok felhalmozódása miatt. A szívizom revaszkularizációs műtétje a tünetek és a túlélés javítása érdekében választott sebészeti beavatkozás. Ekkora szív- és érrendszeri műtétek a beavatkozás utáni hosszabb pihenőidőben. Az ilyen mozdulatlanság kihathat az egyén funkcionalitására. Így a korai mobilizáció a valóság felhasználásával az intenzív osztályokon (ICU) a szívsebészet posztoperatív időszakában a szövődmények lehetséges eszközeként jelenik meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará ICU koszorúérében végzik. A vizsgálatban 40 önkéntes vesz részt.

a szívizom revaszkularizációjának műtét előtti időszaka. Az oxidatív stressz (az Optical Morphology by Oxidative Stress módszerrel, kapilláris vércseppekkel), a modulációs autonóm pulzusszám (Polar® RS800CX modellel) és a motoros funkció (a Medical Research Council skálán keresztül), az alkalmazás előtt és után kardiológiai rehabilitációs protokoll ergométerrel, virtuális valósággal és ambulációval. Az önkénteseket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba, akik megkapják a szívrehabilitációs protokollt a kórháztól és az Early Mobilization Grouptól, amely megkapja a szívrehabilitációs protokollt, valamint a Nintendo Wii videojátékát használó virtuális valóság képzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazília, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi betegek 50 év feletti életkortól 80 éves korig
  • Body Mass Index (BMI) 20 és 30 BMI kg/m2 között
  • Elektív és hagyományos szívizom revaszkularizációs műtétek jelöltjei
  • Hemodinamikai stabilitás pozitív inotrópok használatával vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknél az ejekciós frakció 35% alatti vagy 54% feletti
  • Egyidejű műtéteken esnek át, akik műtéti reoperáción és intraoperatív halálon estek át
  • Szintén nem tartoznak ide a motoros és neurológiai hiányossággal rendelkezők, valamint a 6MWT végrehajtásának ellenjavallatai.
  • ortopédiai korlátok
  • instabil angina, HR> 120 bpm nyugalomban, szisztolés nyomás> 180 Hgmm vagy diasztolés> 100 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság képzés
Edzés ergométerrel a wii videojátékos edzéshez 4 napon keresztül
Egyéb: Virtuális valóság képzés
edzés Wii játékokkal, ergométer gyakorlat, ambuláció, álló gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
mellkasi fizikoterápia
Egyéb: Ellenőrzés
mellkasi fizikoterápiás gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív autonóm moduláció
Időkeret: 7 nap
Az autonóm idegrendszer szívműködésre gyakorolt ​​hatásának pulzusszám-variabilitás vizsgálata protokoll alkalmazása során (1 hét)
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2075500

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel