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Influência da Realidade Virtual na Revascularização do Miocárdio

16 de março de 2018 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Influência do Treinamento com Realidade Virtual na Revascularização do Miocárdio: Ensaio Clínico Randomizado

A doença arterial coronariana é uma disfunção caracterizada pelo estreitamento das artérias coronárias devido ao acúmulo de placas ateromatosas. A cirurgia de revascularização miocárdica é um procedimento cirúrgico de escolha realizado em indivíduos com intuito de melhorar os sintomas e a sobrevida. Cirurgias cardiovasculares desse porte em um tempo prolongado de repouso após o procedimento. Tal imobilidade pode ter repercussões na funcionalidade do indivíduo. Assim, a mobilização precoce com uso da realidade nas Unidades de Terapia Intensiva (UTI) surge como meio potencial de complicações no pós-operatório de cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado na UTI coronariana do Hospital de Clínicas Gaspar Viana de Belém-Pará. 40 voluntários participarão do estudo.

período pré-operatório de revascularização miocárdica. O estresse oxidativo (pelo método denominado Morfologia Óptica por Estresse Oxidativo, utilizando gotas de sangue capilar), a modulação da frequência cardíaca autonômica (com um Polar® modelo RS800CX) e da função motora (através da escala do Medical Research Council), antes e após a aplicação de protocolo de reabilitação cardíaca com ergômetro, realidade virtual e deambulação. Os voluntários serão randomizados em um grupo controle que receberá o protocolo de reabilitação cardíaca do hospital e o Grupo de Mobilização Precoce, que receberá o protocolo de reabilitação cardíaca mais treinamento de realidade virtual usando o videogame Wii da Nintendo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66087-660
        • Hospital de Clínicas Gaspar Viana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com mais de 50 anos de idade a 80 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20 e 30 IMC kg/m2
  • Candidatos à cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva e convencional
  • Estabilidade hemodinâmica com ou sem uso de inotrópicos positivos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças pulmonares prévias, com fração de ejeção menor que 35% ou maior que 54%
  • Submetidos a cirurgias concomitantes e que foram submetidos a reoperação cirúrgica e óbito intraoperatório
  • Também estão excluídos aqueles com déficits motores e neurológicos, bem como contraindicações para a realização do TC6
  • limitações ortopédicas
  • angina instável, FC > 120 bpm em repouso, pressão sistólica > 180 mmHg ou diastólica > 100 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de realidade virtual
Treino com ergômetro associado a treino em videogame wii durante 4 dias
Outro: Treinamento de realidade virtual
treino com jogos Wii, exercício ergómetro, deambulação, exercícios em pé
Comparador Ativo: Ao controle
fisioterapia respiratória
Outro: Ao controle
exercícios de fisioterapia torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modulação autonômica cardíaca
Prazo: 7 dias
Avaliação durante a aplicação do protocolo (1 semana) da variabilidade da frequência cardíaca na influência do sistema nervoso autônomo na função cardíaca
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Metodista de Piracicaba

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Rocha, Doctor, Universidade do Estado do Pará

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2075500

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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