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癌症患者疼痛管理的正念

2021年3月5日 更新者:Srisuda Ngamkham、University of Michigan

基于泰国佛教的正念对泰国门诊癌症患者的疼痛管理:一项试点研究

使用药物治疗癌症疼痛患者通常是有效的,但存在严重的副作用以及依赖和成瘾的风险。 由一位广受尊敬的佛教僧侣创建的基于泰国佛教的正念 (TBbM) 干预专注于测试一种冥想技术来控制疼痛。 如果有效,数百万患有癌痛的患者将受益于使用安全、文化上适当的非药物疼痛管理方法。

研究概览

详细说明

癌症是泰国的主要死因。 每 100,000 人中有 128 名男性和 83 名女性有恶性肿瘤及其治疗的共同后果。 62% 的泰国癌症患者经历过疼痛。 癌痛是一个主要的健康问题,因为它给数百万人带来身体和心理上的痛苦。 虽然药物/镇痛治疗是有效的,但不良副作用很常见。 在国际上,正念正被用作一种有效的非药物治疗方法,用于治疗包括痛苦、焦虑、压力、抑郁在内的心理问题,并改善癌症患者的生活质量。 然而,正念对作为主要结果的疼痛的影响尚未得到充分研究。 一些随机对照试验提供的证据表明,正念干预会影响癌痛患者的疼痛强度,但尚未测试针对文化的干预措施。 因此,本研究的目的是测试基于泰国佛教的正念 (TBbM) 计划对泰国门诊患者疼痛管理的效果。 使用随机对照试验设计,研究人员将测试 TBbM 干预以改善在泰国 Sawanpracharak 医院接受癌症治疗的泰国门诊癌症患者 (N=160) 的疼痛。 对照组 (n = 80) 将接受常规护理并参加一小时的关于癌痛的视频教育计划。 干预组 (n = 80) 将接受常规护理,参加一小时的关于癌痛的视频教育计划,并接受为期 8 周的 TBbM 干预。 研究人员将通过追求以下三个具体目标来实现总体目标:1) 比较 TBbM 干预与常规护理对最严重疼痛严重程度(主要结果)的影响,如泰国版简明疼痛清单(BPI-T)所衡量的); 2) 比较 TBbM 干预与常规护理对次要结果(即疼痛干扰、平均疼痛、焦虑和抑郁、正念、控制点和 QoL)的影响,由医院的 BPI-T 测量焦虑和抑郁量表泰语版 (HADS-T)、正念评估量表泰语版 (MAS-T)、疼痛控制信念问卷泰语版 (BPCQ-T) 和癌症治疗功能评估-一般泰语版 (事实-G-T);和 3) 探讨 TBbM 引起的认知(控制点)和心理因素(焦虑和抑郁)变化对最严重疼痛严重程度的中介作用。 研究人员认为,TBbM 干预在减轻疼痛(主要结果)和改善疼痛干扰、焦虑、抑郁、正念、控制点和 QoL(次要结果)方面比常规护理更有效。 T 检验、协方差分析 (ANOVA) 和路径分析方法将用于评估 TBbM 结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nakhonsawan
      • Maung、Nakhonsawan、泰国、60000
        • Sawanpracharak Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

符合条件的患者将:

  • 有任何癌症类型或阶段,
  • 18-60岁,
  • 在过去 7 天内的最严重疼痛评分 > 4,
  • 能够读写泰语,
  • 卡诺夫斯基表现状态 > 70%,并且
  • 愿意出差到寺庙。

排除标准:

  • 患者将被诊断为精神疾病
  • 患者将有合并症(例如,关节炎、骨转移、畸形、某些神经系统疾病,例如臂丛神经受压)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念
接受教育计划和正念训练
正念训练计划是通过执行 15 姿势手部运动系列的自我意识正念训练计划
使用视频和个性化面对面技术的癌症疼痛教育计划
有源比较器:控制
接受教育计划
使用视频和个性化面对面技术的癌症疼痛教育计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛随时间变化
大体时间:基线、4 周和 8 周
最严重的疼痛评分是通过简明疼痛量表来衡量的。 Brief Pain Inventory-Short Form 询问一般疼痛、疼痛位置、疼痛强度(最严重、最轻微、平均和现在),并根据 0(无疼痛)到 10(疼痛与疼痛一样严重)的数字评分量表进行评分可以想象。
基线、4 周和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:基线和 8 周
疼痛干扰和平均疼痛评分通过简明疼痛量表测量
基线和 8 周
焦虑和抑郁
大体时间:基线和 8 周
焦虑和抑郁评分由医院焦虑和抑郁量表衡量
基线和 8 周
正念
大体时间:基线和 8 周
正念分数由正念评估量表衡量
基线和 8 周
控制点
大体时间:基线和 8 周
个人控制分数是通过疼痛控制问卷的信念来衡量的
基线和 8 周
生活质量
大体时间:基线和 8 周
生活质量分数是通过癌症治疗的功能评估-一般-泰文版来衡量的
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月23日

初级完成 (实际的)

2019年2月6日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月20日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月5日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12/2561

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将收集的参与者的个人数据是癌症数据、治疗数据和正念练习的时间段

IPD 共享时间框架

8周

IPD 共享访问标准

符合条件的患者将 1) 患有任何癌症类型或阶段,2) 年龄在 18-60 岁之间,3) 在过去 7 天内的最严重疼痛评分 > 4,4) 能够读写泰语,5 ) 的 Karnofsky 绩效状态 > 70%,并且愿意前往寺庙。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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