Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness a fájdalom kezelésére rákos betegeknél

2021. március 5. frissítette: Srisuda Ngamkham, University of Michigan

A thai buddhizmuson alapuló mindfulness fájdalomcsillapításra rákos thai járóbetegeknél: kísérleti tanulmány

A farmakológiai szerek használata gyakran hatékony a rákos fájdalmak kezelésében, de súlyos mellékhatásokkal, valamint a függőség és a függőség kockázatával járnak. A thai buddhizmuson alapuló Mindfulness (TBbM) beavatkozás, amelyet egy széles körben elismert buddhista szerzetes hozott létre, a fájdalom kezelésére szolgáló meditációs technika tesztelésére összpontosít. Ha hatásos, rákos fájdalomtól szenvedő betegek milliói profitálnak majd a fájdalomkezelés biztonságos, kulturális szempontból megfelelő, nem gyógyszeres megközelítéséből.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák a vezető halálokok Thaiföldön. Százhuszonnyolc férfi és 83 nő 100 000-re vetítve közös következményekkel járt mind a rosszindulatú daganat, mind annak kezelése. Fájdalmat a rákos thai betegek 62%-a tapasztal. A rákos fájdalom komoly egészségügyi probléma, mert emberek millióinak okoz fizikai és lelki szenvedést egyaránt. Bár a gyógyszeres/fájdalomcsillapító kezelés hatékony, a káros mellékhatások gyakoriak. Nemzetközi szinten a mindfulness-t hatékony, nem gyógyszeres kezelésként alkalmazzák pszichológiai problémákra, beleértve a szorongást, a szorongást, a stresszt, a depressziót, valamint a rákos betegek életminőségének javítására. Az éber figyelem fájdalomra gyakorolt ​​hatását, mint elsődleges eredményt azonban nem vizsgálták kellőképpen. Néhány randomizált, kontrollált vizsgálat bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az éberségi beavatkozások befolyásolják a fájdalom intenzitását a rákos fájdalomban szenvedő betegeknél, de a kulturálisan célzott beavatkozásokat nem tesztelték. Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy tesztelje a thai buddhizmuson alapuló mindfulness (TBbM) program hatását thai járóbetegek fájdalomcsillapítására. Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével a kutatók tesztelni fogják a TBbM beavatkozást a fájdalom enyhítésére olyan rákos thai ambuláns betegeknél (N=160), akik a thaiföldi Sawanpracharak Kórházban rákkezelésben részesülnek. A kontrollcsoport (n = 80) a szokásos ellátásban részesül, és részt vesz egy egyórás videós oktatási programban a rákos fájdalomról. Az intervenciós csoport (n = 80) a szokásos ellátásban részesül, részt vesz egy egyórás videós oktatási programban a rákos fájdalomról, és 8 hetes TBbM beavatkozást kap. A nyomozók az átfogó célt a következő három konkrét cél elérésével érik el: 1) a TBbM beavatkozás és a szokásos ellátás hatásának összehasonlítása a fájdalom legrosszabb súlyosságára (elsődleges kimenetele) a Brief Pain Inventory Thai Version (BPI-T) szerint. ); 2) összehasonlítani a TBbM beavatkozás és a szokásos ellátás hatását a másodlagos kimenetelekre (azaz fájdalom interferencia, átlagos fájdalom, szorongás és depresszió, éberség, kontroll helye és életminőség) a BPI-T, a Kórház által mérve. A szorongás és depresszió skála thai változata (HADS-T), az éberségértékelési skála thai változata (MAS-T), a fájdalomcsillapításba vetett hitek thai verziója (BPCQ-T) és a rákterápia funkcionális értékelése – általános thai változat ( FACT-G-T); és 3) feltárni a TBbM által kiváltott kognitív (kontroll hely) és pszichológiai tényezők (szorongás és depresszió) változásainak közvetítő hatását a fájdalom legrosszabb súlyosságára. A kutatók azt állítják, hogy a TBbM-beavatkozás a szokásosnál hatékonyabb lesz a fájdalom csökkentésében (elsődleges kimenetel), valamint a fájdalom-interferencia, a szorongás, a depresszió, az éberség, a kontroll helye és a QoL (másodlagos kimenetel) javításában. A TBbM kimenetelének értékeléséhez T-teszteket, kovarianciaanalízist (ANOVA) és útelemzési módszereket fognak használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nakhonsawan
      • Maung, Nakhonsawan, Thaiföld, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult betegek:

  • bármilyen típusú vagy stádiumú rákja van,
  • legyen 18-60 éves,
  • a legrosszabb fájdalompontszám > 4 az elmúlt 7 napban,
  • tudjon írni és olvasni a thai nyelven,
  • Karnofsky Performance állapota > 70%, és
  • hajlandóak legyenek a templomba utazni.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknél pszichiátriai betegséget diagnosztizálnak
  • A betegeknek vannak társbetegségei (pl. ízületi gyulladás, csontáttétek, deformitás, bizonyos neurológiai állapotok, mint például a brachialis plexus idegkompressziója)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
Oktatási program és mindfulness tréning fogadása
A mindfulness tréning program egy önismereti éberség tréning program 15 pozíciós kézmozdulat sorozat végrehajtásával
A rákkal kapcsolatos fájdalomra oktató program videók és személyre szabott szemtől szembeni technikák használatával
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Oktatási program fogadása
A rákkal kapcsolatos fájdalomra oktató program videók és személyre szabott szemtől szembeni technikák használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom időbeli változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
A legrosszabb fájdalompontszámokat a Brief Pain Inventory méri. A rövid fájdalomjegyzék-rövid űrlap rákérdez a fájdalomra általánosságban, a fájdalom helyére, a fájdalom intenzitására (legrosszabb, legkevesebb, átlagos és jelenlegi), és egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán pontozzák (nincs fájdalom) el lehet képzelni.
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A fájdalom interferenciáját és az átlagos fájdalompontszámokat a Brief Pain Inventory méri
Alapállapot és 8 hét
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A szorongás és depresszió pontszámait a kórházi szorongás és depresszió skála méri
Alapállapot és 8 hét
Mindfulness
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A Mindfulness pontszámokat a Mindfulness Assessment Scale méri
Alapállapot és 8 hét
Az irányítás helye
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A személyes kontrollpontszámokat a Fájdalomcsillapításba vetett hitek kérdőíve méri
Alapállapot és 8 hét
Életminőség
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Az életminőségi pontszámokat a rákterápia funkcionális értékelése – általános – thai változat méri.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/2561

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai, amelyeket gyűjtünk, a rákadatok, a kezelési adatok és az éberség gyakorlásának időtartama

IPD megosztási időkeret

8 hét

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A jogosult betegek 1) bármilyen típusú vagy stádiumú rákos megbetegedésben szenvednek, 2) 18-60 évesek, 3) az elmúlt 7 nap legrosszabb fájdalompontszáma > 4, 4) tud írni és olvasni thai nyelven, 5) ) Karnofsky Performance státusza > 70%, és hajlandó a templomba utazni.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning program

3
Iratkozz fel