Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness kivun hallintaan syöpäpotilailla

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Srisuda Ngamkham, University of Michigan

Thaimaan buddhalaisuuteen perustuva mindfulness kivunhallintaan thai-syöpäpotilaiden avohoidossa: pilottitutkimus

Farmakologisten aineiden käyttö on usein tehokasta syöpäpotilaiden hoidossa, mutta niihin liittyy vakavia sivuvaikutuksia sekä riippuvuuden ja riippuvuuden riskejä. Thaimaan buddhalaisuuteen perustuva Mindfulness (TBbM) -interventio, jonka on luonut laajalti arvostettu buddhalainen munkki, keskittyy meditaatiotekniikan testaamiseen kivun hallitsemiseksi. Jos se on tehokasta, miljoonat syöpäkivusta kärsivät potilaat hyötyvät turvallisen, kulttuurisesti sopivan, ei-farmakologisen lähestymistavan käytöstä kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on johtava kuolinsyy Thaimaassa. Sadakaksikymmentäkahdeksalla miehellä ja 83 naisella 100 000:ta kohden oli yhteinen seuraus sekä pahanlaatuisuudesta että sen hoidosta. 62 % thaimaalaisista syöpää sairastavista potilaista kokee kipua. Syöpäkipu on suuri terveysongelma, koska se aiheuttaa sekä fyysistä että henkistä kärsimystä miljoonille yksilöille. Vaikka farmakologinen/kipulääkehoito on tehokasta, haitalliset sivuvaikutukset ovat yleisiä. Kansainvälisesti mindfulnessia käytetään tehokkaana ei-lääketieteellisenä hoitona psykologisiin ongelmiin, kuten ahdistukseen, ahdistukseen, stressiin, masennukseen ja syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseen. Mindfulnessin vaikutusta kipuun ensisijaisena tuloksena ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi. Muutamat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että mindfulness-interventiot vaikuttavat kivun voimakkuuteen potilailla, joilla on syöpäkipua, mutta kulttuurisesti kohdennettuja interventioita ei ole testattu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Thaimaan buddhalaisuuteen perustuvan Mindfulness (TBbM) -ohjelman vaikutusta kivunhallintaan thai-avohoidossa. Satunnaistetun kontrolloidun koesuunnitelman avulla tutkijat testaavat TBbM-interventiota kivun lievittämiseksi Thaimaan syöpäpotilailla (N=160), jotka saavat syöpähoitoa Sawanpracharakin sairaalassa Thaimaassa. Kontrolliryhmä (n = 80) saa normaalia hoitoa ja osallistuu tunnin mittaiseen syöpäkipua käsittelevään videoopetusohjelmaan. Interventioryhmä (n = 80) saa tavanomaista hoitoa, osallistuu tunnin mittaiseen syöpäkipua käsittelevään videoopetusohjelmaan ja 8 viikon TBbM-intervention. Tutkijat saavuttavat yleistavoitteen saavuttamalla seuraavat kolme erityistavoitetta: 1) verrata TBbM-toimenpiteen vaikutusta tavanomaisen hoidon vaikutusta pahimpaan kivun vaikeusasteeseen (ensisijainen tulos) mitattuna Brief Pain Inventory Thai Version (BPI-T) avulla. ); 2) verrata TBbM-intervention vaikutusta tavanomaiseen hoitoon toissijaisiin tuloksiin (eli kivun häiriöihin, keskimääräiseen kipuun, ahdistukseen ja masennukseen, mindfulnessiin, kontrollipaikkaan ja elämänlaatuun) sairaalan BPI-T:n mittaamana Ahdistus- ja masennusasteikon thaimaalainen versio (HADS-T), Mindfulness Assessment Scale -thai-versio (MAS-T), uskomukset kivunhallintakyselyyn Thai-versio (BPCQ-T) ja syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen thai-versio ( FACT-G-T); ja 3) tutkia TBbM:n aiheuttamien kognitiivisten (kontrollipaikka) ja psykologisten tekijöiden (ahdistus ja masennus) muutosten välittäviä vaikutuksia pahimpaan kivun vaikeusasteeseen. Tutkijat uskovat, että TBbM-interventio on tavallista tehokkaampi hoito kivun vähentämisessä (ensisijainen tulos) ja kipuhäiriöiden, ahdistuksen, masennuksen, mindfulnessin, kontrollipaikan ja QoL:n (toissijaiset tulokset) parantamisessa. T-testejä, kovarianssianalyysiä (ANOVA) ja polkuanalyysimenetelmiä käytetään TBbM-tulosten arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nakhonsawan
      • Maung, Nakhonsawan, Thaimaa, 60000
        • Sawanpracharak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset potilaat:

  • sinulla on jokin syöpätyyppi tai -vaihe,
  • olla 18-60-vuotias,
  • sinulla on huonoin kipupistemäärä > 4 viimeisen 7 päivän aikana,
  • osaa lukea ja kirjoittaa thain kieltä,
  • on Karnofsky Performance -tila > 70 % ja
  • olla valmis matkustamaan temppeliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoidaan psykiatrinen sairaus
  • Potilailla on samanaikaisia ​​​​sairauksia (esim. niveltulehdus, luumetastaasit, epämuodostumat, tietyt neurologiset sairaudet, kuten olkavarren plexushermon kompressio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Koulutusohjelman ja mindfulness-koulutuksen vastaanottaminen
Mindfulness-harjoitusohjelma on itsetuntemuksen mindfulness-harjoitusohjelma suorittamalla 15 asennon käsiliikesarja
Syöpäkipuvalistusohjelma, jossa käytetään videoita ja henkilökohtaisia ​​kasvotusten tekniikoita
Active Comparator: Ohjaus
Koulutusohjelman vastaanottaminen
Syöpäkipuvalistusohjelma, jossa käytetään videoita ja henkilökohtaisia ​​kasvotusten tekniikoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Pahimmat kipupisteet mitataan Brief Pain Inventory -tutkimuksella. Lyhyt kipukartoitus -lyhytlomake kysyy kivusta yleensä, kivun sijaintia, kivun voimakkuutta (pahin, vähiten, keskimääräinen ja nykyinen), ja se pisteytetään numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10 (kipu yhtä paha kuin voi kuvitella.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Kivun häiriöt ja keskimääräiset kipupisteet mitataan Brief Pain Inventorylla
Perustaso ja 8 viikkoa
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Ahdistus- ja masennuspisteet mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Perustaso ja 8 viikkoa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Mindfulness-pisteet mitataan Mindfulness Assessment Scale -asteikolla
Perustaso ja 8 viikkoa
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Henkilökohtaiset kontrollipisteet mitataan uskomuksia kivunhallintaan -kyselyllä
Perustaso ja 8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Elämänlaatupisteet mitataan Cancer Therapyn toiminnallisella arvioinnilla-yleinen thai-versio
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/2561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Keräämämme osallistujien yksittäiset tiedot ovat syöpädataa, hoitodataa ja mindfulness-harjoituksen aikajakso

IPD-jaon aikakehys

8 viikkoa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisilla potilailla on 1) mikä tahansa syöpätyyppi tai -vaihe, 2) 18-60-vuotias, 3) huonoin kipupistemäärä > 4 viimeisen 7 päivän aikana, 4) hän osaa lukea ja kirjoittaa thain kieltä, 5) ) joiden Karnofsky Performance -status on > 70 % ja olet valmis matkustamaan temppeliin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutusohjelma

Tilaa