危重患者股四头肌和膈肌的电刺激
2017年12月3日 更新者：Pericles Almeida Delfino Duarte
神经肌肉电刺激四头肌和膈肌对危重患者的影响：一项初步研究。
将包括 MV 中的受试者，分为 3 组：(a) 对照组 (CG)，(b) 股四头肌刺激（股四头肌组 - QG），(c) 横膈膜刺激（横膈膜组 - DG）。
QG 和 DG 患者将从随机分组的第一天到 ICU 出院期间在特定时间点接受连续的每日电刺激疗程。
将记录呼吸和周围肌肉力量、MV 时间、住院时间和功能独立性评分（功能状态评分-ICU）。
研究概览
详细说明
目的：评估神经肌肉电刺激疗法在股四头肌与机械通气 (MV) 横膈膜受试者中的有效性。
将包括 MV 中的受试者，分为 3 组：(a) 对照组 (CG)，(b) 股四头肌刺激（股四头肌组 - QG），(c) 横膈膜刺激（横膈膜组 - DG）。
QG 和 DG 患者将从随机分组的第一天到 ICU 出院期间在特定时间点接受连续的每日电刺激疗程。
将记录呼吸和周围肌肉力量、MV 时间、住院时间和功能独立性评分（功能状态评分-ICU）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paraná
-
Cascavel、Paraná、巴西、85806-470
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 24小时以上的MV
排除标准：
血流动力学不稳定、妊娠、体重指数（BMI）>35 kg/m2、入院时有神经肌肉疾病史、脑死亡、全身血管受累疾病、骨折、使用内固定器或外固定器、皮肤损伤、终末期癌症、起搏器的使用、脊柱损伤或由于认知状态而无法获得医学研究委员会的分数。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：隔膜组 (DG)
每天接受一次常规物理治疗的受试者，加上每天一次的隔膜电刺激。 干预：隔膜电刺激。 |
进行了神经肌肉电刺激治疗
|
|
有源比较器：股四头肌组 (QG)
每天还接受一次常规物理治疗的受试者，加上每天一次的股四头肌电刺激。 干预：股四头肌电刺激。 |
进行了神经肌肉电刺激治疗
|
|
无干预：对照组 (CG)
接受常规治疗的受试者，即常规物理治疗，包括在重症监护病房逗留期间每天两次（包括周末）的粗大运动治疗和呼吸治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU和住院时间
大体时间：60天
|
在 ICU 和住院期间的停留时间（以天为单位）
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pericles Duarte、Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月3日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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