Stimulation électrique du quadriceps et du diaphragme chez les patients gravement malades
3 décembre 2017 mis à jour par: Pericles Almeida Delfino Duarte
Effets de la stimulation électrique neuromusculaire du quadriceps et du diaphragme chez les patients gravement malades : une étude pilote.
Les sujets en MV seront inclus, divisés en 3 groupes : (a) Groupe de contrôle (CG), (b) Stimulation des quadriceps (Groupe des quadriceps - QG), (c) Stimulation du diaphragme (Groupe des diaphragmes - DG).
Les patients QG et DG recevront des séances de stimulation électrique quotidiennes consécutives à des moments spécifiques du premier jour de randomisation jusqu'à la sortie de l'USI.
La force des muscles respiratoires et périphériques, le temps de VM, la durée d'hospitalisation et le score d'indépendance fonctionnelle (le Functional Status Score-ICU) seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'efficacité de la thérapie de stimulation électrique neuromusculaire chez des sujets quadriceps versus diaphragme sous ventilation mécanique (MV).
Les sujets en MV seront inclus, divisés en 3 groupes : (a) Groupe de contrôle (CG), (b) Stimulation des quadriceps (Groupe des quadriceps - QG), (c) Stimulation du diaphragme (Groupe des diaphragmes - DG).
Les patients QG et DG recevront des séances de stimulation électrique quotidiennes consécutives à des moments spécifiques du premier jour de randomisation jusqu'à la sortie de l'USI.
La force des muscles respiratoires et périphériques, le temps de VM, la durée d'hospitalisation et le score d'indépendance fonctionnelle (le Functional Status Score-ICU) seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brésil, 85806-470
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus
- 24 heures de MV ou plus
Critère d'exclusion:
Instabilité hémodynamique, grossesse, indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2, antécédents de maladie neuromusculaire à l'admission, mort cérébrale, maladies avec atteinte vasculaire systémique, fractures osseuses, utilisation d'un fixateur interne ou externe, lésions cutanées, stade terminal cancer, utilisation de stimulateurs cardiaques, blessures à la colonne vertébrale ou incapacité à recevoir un score du Medical Research Council en raison de l'état cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe Diaphragme (DG)
sujets qui ont reçu une thérapie physique conventionnelle une fois par jour, plus une séance quotidienne de stimulation électrique dans le diaphragme. Intervention : Stimulation électrique du diaphragme. |
Une électrostimulation neuromusculaire a été réalisée
|
|
Comparateur actif: Groupe des quadriceps (QG)
sujets qui ont également reçu une thérapie physique conventionnelle une fois par jour, plus une séance quotidienne de stimulation électrique dans les quadriceps. Intervention : Stimulation électrique du quadriceps. |
Une électrostimulation neuromusculaire a été réalisée
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
les sujets qui ont reçu un traitement régulier, c'est-à-dire une thérapie physique conventionnelle, qui comprenait une thérapie motrice globale et une thérapie respiratoire deux fois par jour tous les jours, y compris le week-end, pendant leur séjour aux soins intensifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: 60 jours
|
Durée de séjour (en jours) en réanimation et en hospitalisation
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 134673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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