Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische stimulatie van de quadriceps en het middenrif bij ernstig zieke patiënten

3 december 2017 bijgewerkt door: Pericles Almeida Delfino Duarte

Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie van de quadriceps en het middenrif bij ernstig zieke patiënten: een pilotstudie.

Onderwerpen in MV zullen worden opgenomen, verdeeld in 3 groepen: (a) Controlegroep (CG), (b) Stimulatie van quadriceps (Quadriceps-groep - QG), (c) Stimulatie van diafragma (diafragmagroep - DG). De QG- en DG-patiënten zullen opeenvolgende dagelijkse elektrische stimulatiesessies ontvangen op specifieke punten vanaf de eerste dag van randomisatie tot IC-ontslag. Ademhalings- en perifere spierkracht, MV-tijd, duur van ziekenhuisopname en functionele onafhankelijkheidsscore (de Functional Status Score-ICU) worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Evalueer de effectiviteit van de neuromusculaire elektrische stimulatietherapie bij quadriceps versus middenrifpatiënten bij mechanische ventilatie (MV). Onderwerpen in MV zullen worden opgenomen, verdeeld in 3 groepen: (a) Controlegroep (CG), (b) Stimulatie van quadriceps (Quadriceps-groep - QG), (c) Stimulatie van diafragma (diafragmagroep - DG). De QG- en DG-patiënten zullen opeenvolgende dagelijkse elektrische stimulatiesessies ontvangen op specifieke punten vanaf de eerste dag van randomisatie tot IC-ontslag. Ademhalings- en perifere spierkracht, MV-tijd, duur van ziekenhuisopname en functionele onafhankelijkheidsscore (de Functional Status Score-ICU) worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazilië, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • 24 uur MV of meer

Uitsluitingscriteria:

Hemodynamische instabiliteit, zwangerschap, body mass index (BMI) >35 kg/m2, voorgeschiedenis van neuromusculaire ziekte bij opname, hersendood, ziekten met systemische vasculaire betrokkenheid, botbreuken, gebruik van een interne of externe fixator, huidlaesies, eindstadium kanker, gebruik van pacemakers, letsel aan de ruggengraat of het niet kunnen behalen van een score van de Medical Research Council vanwege de cognitieve toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diafragmagroep (DG)

proefpersonen die eenmaal per dag conventionele fysiotherapie kregen, plus een dagelijkse sessie van elektrische stimulatie in het middenrif.

Interventie: Elektrische stimulatie van het middenrif.
Procedure: Elektrische stimulatie
Neuromusculaire elektrische stimulatietherapie werd uitgevoerd
Actieve vergelijker: Quadriceps-groep (QG)

proefpersonen die ook eenmaal per dag conventionele fysiotherapie kregen, plus een dagelijkse sessie elektrische stimulatie in de quadriceps.

Interventie: Elektrische stimulatie van de quadriceps.
Procedure: Elektrische stimulatie
Neuromusculaire elektrische stimulatietherapie werd uitgevoerd
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
proefpersonen die tijdens hun verblijf op de IC regelmatig werden behandeld, d.w.z. conventionele fysiotherapie, waaronder grofmotorische therapie en ademhalingstherapie, tweemaal daags per dag, ook in het weekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU en ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 60 dagen
Duur van het verblijf (in dagen) op de IC en in het ziekenhuis
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte Myopathie

Klinische onderzoeken op Elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren