- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03352102
중증 환자의 대퇴사두근과 횡경막의 전기적 자극
2017년 12월 3일 업데이트: Pericles Almeida Delfino Duarte
중환자에서 대퇴사두근 및 횡경막 신경근 전기자극의 효과: 파일럿 연구.
MV의 피험자는 (a) 대조군(CG), (b) 대퇴사두근 자극(Quadriceps Group - QG), (c) 횡경막 자극(Diaphragm Group - DG)의 3개 그룹으로 나누어 포함됩니다.
QG 및 DG 환자는 무작위 배정 첫날부터 ICU 퇴원까지 특정 지점에서 연속적으로 매일 전기 자극 세션을 받게 됩니다.
호흡 및 말초 근력, MV 시간, 입원 기간 및 기능적 독립성 점수(Functional Status Score-ICU)가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 기계적 환기(MV)에서 대퇴사두근 대 횡격막 피험자에서 신경 근육 전기 자극 요법의 효과를 평가합니다.
MV의 피험자는 (a) 대조군(CG), (b) 대퇴사두근 자극(Quadriceps Group - QG), (c) 횡경막 자극(Diaphragm Group - DG)의 3개 그룹으로 나누어 포함됩니다.
QG 및 DG 환자는 무작위 배정 첫날부터 ICU 퇴원까지 특정 지점에서 연속적으로 매일 전기 자극 세션을 받게 됩니다.
호흡 및 말초 근력, MV 시간, 입원 기간 및 기능적 독립성 점수(Functional Status Score-ICU)가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, 브라질, 85806-470
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- MV 24시간 이상
제외 기준:
혈역학적 불안정, 임신, 체질량지수(BMI) >35 kg/m2, 입원 당시 신경근질환 병력, 뇌사, 전신혈관 침범 질환, 골절, 내외고정기 사용, 피부병변, 말기 암, 심박 조율기 사용, 척추 부상 또는 인지 상태로 인해 의료 연구 위원회 점수를 받을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다이어프램 그룹(DG)
하루에 한 번 기존의 물리 치료와 횡경막에 매일 전기 자극을 받은 피험자. 개입: 횡경막의 전기적 자극. |
신경근전기자극치료를 시행하였습니다.
|
|
활성 비교기: QG(사두근 그룹)
하루에 한 번 기존의 물리 치료와 대퇴사두근에 매일 전기 자극을 받은 피험자. 개입: 대퇴사두근의 전기적 자극. |
신경근전기자극치료를 시행하였습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군(CG)
ICU에 머무는 동안 주말을 포함하여 하루에 두 번 대근육 운동 요법과 호흡기 요법을 포함하는 일반적인 물리 요법과 같은 정기적인 치료를 받은 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 및 병원 재원 기간
기간: 60일
|
ICU 및 입원 기간(일)
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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