Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk stimulering av Quadriceps og diafragma hos kritisk syke pasienter

3. desember 2017 oppdatert av: Pericles Almeida Delfino Duarte

Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps og diafragma hos kritisk syke pasienter: en pilotstudie.

Forsøkspersoner i MV vil bli inkludert, delt inn i 3 grupper: (a) Kontrollgruppe (CG), (b) Stimulering av Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering av diafragma (Diaphragm Group - DG). QG- og DG-pasientene vil motta påfølgende daglige elektriske stimuleringsøkter på bestemte punkter fra den første randomiseringsdagen til intensivavdelingen utskrives. Respiratorisk og perifer muskelstyrke, MV-tid, lengde på sykehusinnleggelse og funksjonell uavhengighetsscore (Functional Status Score-ICU) vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Evaluere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimuleringsterapi hos pasienter med quadriceps versus diafragma på mekanisk ventilasjon (MV). Forsøkspersoner i MV vil bli inkludert, delt inn i 3 grupper: (a) Kontrollgruppe (CG), (b) Stimulering av Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering av diafragma (Diaphragm Group - DG). QG- og DG-pasientene vil motta påfølgende daglige elektriske stimuleringsøkter på bestemte punkter fra den første randomiseringsdagen til intensivavdelingen utskrives. Respiratorisk og perifer muskelstyrke, MV-tid, lengde på sykehusinnleggelse og funksjonell uavhengighetsscore (Functional Status Score-ICU) vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasil, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller mer
  • 24 timer med MV eller mer

Ekskluderingskriterier:

Hemodynamisk ustabilitet, graviditet, kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2, historie med nevromuskulær sykdom ved innleggelse, hjernedød, sykdommer med systemisk vaskulær involvering, benbrudd, bruk av intern eller ekstern fiksator, hudlesjoner, sluttstadium kreft, bruk av pacemakere, ryggradsskader eller manglende evne til å motta en score fra Medical Research Council på grunn av den kognitive tilstanden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diaphragm Group (DG)

forsøkspersoner som fikk konvensjonell fysioterapi en gang om dagen, pluss en daglig økt med elektrisk stimulering i mellomgulvet.

Intervensjon: Elektrisk stimulering av diafragma.
Fremgangsmåte: Elektrisk stimulering
Nevromuskulær elektrisk stimuleringsterapi ble utført
Aktiv komparator: Quadriceps Group (QG)

forsøkspersoner som også fikk konvensjonell fysioterapi en gang om dagen, pluss en daglig økt med elektrisk stimulering i quadriceps.

Intervensjon: Elektrisk stimulering av quadriceps.
Fremgangsmåte: Elektrisk stimulering
Nevromuskulær elektrisk stimuleringsterapi ble utført
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
forsøkspersoner som mottok vanlig behandling, dvs. konvensjonell fysioterapi, som inkluderte grovmotorisk terapi og respirasjonsterapi to ganger daglig hver dag, inkludert helg, under oppholdet på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
Lengde på liggetid (i dager) på intensivavdeling og ved sykehusinnleggelse
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 134673

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myopati med kritisk sykdom

Kliniske studier på Elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere