Elektrisk stimulering av Quadriceps og diafragma hos kritisk syke pasienter
3. desember 2017 oppdatert av: Pericles Almeida Delfino Duarte
Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps og diafragma hos kritisk syke pasienter: en pilotstudie.
Forsøkspersoner i MV vil bli inkludert, delt inn i 3 grupper: (a) Kontrollgruppe (CG), (b) Stimulering av Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering av diafragma (Diaphragm Group - DG).
QG- og DG-pasientene vil motta påfølgende daglige elektriske stimuleringsøkter på bestemte punkter fra den første randomiseringsdagen til intensivavdelingen utskrives.
Respiratorisk og perifer muskelstyrke, MV-tid, lengde på sykehusinnleggelse og funksjonell uavhengighetsscore (Functional Status Score-ICU) vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Evaluere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimuleringsterapi hos pasienter med quadriceps versus diafragma på mekanisk ventilasjon (MV).
Forsøkspersoner i MV vil bli inkludert, delt inn i 3 grupper: (a) Kontrollgruppe (CG), (b) Stimulering av Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering av diafragma (Diaphragm Group - DG).
QG- og DG-pasientene vil motta påfølgende daglige elektriske stimuleringsøkter på bestemte punkter fra den første randomiseringsdagen til intensivavdelingen utskrives.
Respiratorisk og perifer muskelstyrke, MV-tid, lengde på sykehusinnleggelse og funksjonell uavhengighetsscore (Functional Status Score-ICU) vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brasil, 85806-470
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller mer
- 24 timer med MV eller mer
Ekskluderingskriterier:
Hemodynamisk ustabilitet, graviditet, kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2, historie med nevromuskulær sykdom ved innleggelse, hjernedød, sykdommer med systemisk vaskulær involvering, benbrudd, bruk av intern eller ekstern fiksator, hudlesjoner, sluttstadium kreft, bruk av pacemakere, ryggradsskader eller manglende evne til å motta en score fra Medical Research Council på grunn av den kognitive tilstanden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diaphragm Group (DG)
forsøkspersoner som fikk konvensjonell fysioterapi en gang om dagen, pluss en daglig økt med elektrisk stimulering i mellomgulvet. Intervensjon: Elektrisk stimulering av diafragma. |
Nevromuskulær elektrisk stimuleringsterapi ble utført
|
|
Aktiv komparator: Quadriceps Group (QG)
forsøkspersoner som også fikk konvensjonell fysioterapi en gang om dagen, pluss en daglig økt med elektrisk stimulering i quadriceps. Intervensjon: Elektrisk stimulering av quadriceps. |
Nevromuskulær elektrisk stimuleringsterapi ble utført
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
forsøkspersoner som mottok vanlig behandling, dvs. konvensjonell fysioterapi, som inkluderte grovmotorisk terapi og respirasjonsterapi to ganger daglig hver dag, inkludert helg, under oppholdet på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: 60 dager
|
Lengde på liggetid (i dager) på intensivavdeling og ved sykehusinnleggelse
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 134673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .