Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering av Quadriceps och diafragman hos kritiskt sjuka patienter

3 december 2017 uppdaterad av: Pericles Almeida Delfino Duarte

Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering av Quadriceps och diafragman hos kritiskt sjuka patienter: en pilotstudie.

Försökspersoner i MV kommer att inkluderas, indelade i 3 grupper: (a) Kontrollgrupp (CG), (b) Stimulering av Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering av diafragma (Diaphragm Group - DG). QG- och DG-patienterna kommer att få på varandra följande dagliga elektriska stimuleringssessioner vid specifika punkter från den första dagen av randomiseringen tills intensiven släpps ut. Respiratorisk och perifer muskelstyrka, MV-tid, längd på sjukhusvistelse och poäng för funktionellt oberoende (Functional Status Score-ICU) kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Utvärdera effektiviteten av Neuro Muscular Electrical Stimulation terapi i quadriceps kontra diafragma patienter på mekanisk ventilation (MV). Försökspersoner i MV kommer att inkluderas, indelade i 3 grupper: (a) Kontrollgrupp (CG), (b) Stimulering av Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering av diafragma (Diaphragm Group - DG). QG- och DG-patienterna kommer att få på varandra följande dagliga elektriska stimuleringssessioner vid specifika punkter från den första dagen av randomiseringen tills intensiven släpps ut. Respiratorisk och perifer muskelstyrka, MV-tid, längd på sjukhusvistelse och poäng för funktionellt oberoende (Functional Status Score-ICU) kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller mer
  • 24 timmars MV eller mer

Exklusions kriterier:

Hemodynamisk instabilitet, graviditet, body mass index (BMI) >35 kg/m2, historia av neuromuskulär sjukdom vid inläggning, hjärndöd, sjukdomar med systemisk vaskulär involvering, benfrakturer, användning av en intern eller extern fixator, hudskador, slutstadiet cancer, användning av pacemakers, ryggradsskador eller oförmåga att få ett Medical Research Council-poäng på grund av det kognitiva tillståndet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diaphragm Group (DG)

försökspersoner som fick konventionell sjukgymnastik en gång om dagen, plus en daglig session med elektrisk stimulering i diafragman.

Intervention: Elektrisk stimulering av diafragman.
Procedur: Elektrisk stimulering
Neuromuskulär elektrisk stimuleringsterapi utfördes
Aktiv komparator: Quadriceps Group (QG)

försökspersoner som också fick konventionell sjukgymnastik en gång om dagen, plus en daglig session med elektrisk stimulering i quadriceps.

Intervention: Elektrisk stimulering av quadriceps.
Procedur: Elektrisk stimulering
Neuromuskulär elektrisk stimuleringsterapi utfördes
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
försökspersoner som fick regelbunden behandling, d.v.s. konventionell sjukgymnastik, som inkluderade grovmotorisk terapi och andningsterapi två gånger om dagen varje dag, inklusive helger, under deras vistelse på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 60 dagar
Längd på vistelse (i dagar) på intensivvårdsavdelning och på sjukhus
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Utredare

  • Huvudutredare: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Första postat (Faktisk)

24 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 134673

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom Myopati

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera