Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace kvadricepsu a bránice u kriticky nemocných pacientů

3. prosince 2017 aktualizováno: Pericles Almeida Delfino Duarte

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace kvadricepsu a bránice u kriticky nemocných pacientů: pilotní studie.

Subjekty v MV budou zahrnuty, rozdělené do 3 skupin: (a) kontrolní skupina (CG), (b) stimulace kvadricepsu (skupina kvadricepsů - QG), (c) stimulace bránice (skupina bránice - DG). QG a DG pacienti budou dostávat po sobě jdoucí denní elektrické stimulační sezení ve specifických bodech od prvního dne randomizace až do propuštění z JIP. Bude zaznamenávána respirační a periferní svalová síla, doba MV, délka hospitalizace a skóre funkční nezávislosti (Functional Status Score-ICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit účinnost terapie neuromuskulární elektrickou stimulací u pacientů s kvadricepsem oproti bránicím na mechanické ventilaci (MV). Subjekty v MV budou zahrnuty, rozdělené do 3 skupin: (a) kontrolní skupina (CG), (b) stimulace kvadricepsu (skupina kvadricepsů - QG), (c) stimulace bránice (skupina bránice - DG). QG a DG pacienti budou dostávat po sobě jdoucí denní elektrické stimulační sezení ve specifických bodech od prvního dne randomizace až do propuštění z JIP. Bude zaznamenávána respirační a periferní svalová síla, doba MV, délka hospitalizace a skóre funkční nezávislosti (Functional Status Score-ICU).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazílie, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • 24 hodin MV nebo více

Kritéria vyloučení:

Hemodynamická nestabilita, těhotenství, index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2, anamnéza nervosvalového onemocnění při přijetí, mozková smrt, onemocnění se systémovým postižením cév, zlomeniny kostí, použití vnitřního nebo zevního fixátoru, kožní léze, konečné stadium rakovina, používání kardiostimulátorů, poranění páteře nebo neschopnost získat skóre Medical Research Council kvůli kognitivnímu stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina membrán (DG)

subjekty, které dostávaly konvenční fyzikální terapii jednou denně plus denní sezení elektrické stimulace v bránici.

Zásah: Elektrická stimulace bránice.
Postup: Elektrická stimulace
Byla provedena neuromuskulární elektrostimulační terapie
Aktivní komparátor: Skupina kvadricepsů (QG)

subjekty, které také dostávaly konvenční fyzikální terapii jednou denně plus denní sezení elektrické stimulace v kvadricepsu.

Intervence: Elektrická stimulace kvadricepsu.
Postup: Elektrická stimulace
Byla provedena neuromuskulární elektrostimulační terapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
subjekty, které dostávaly pravidelnou léčbu, tj. konvenční fyzikální terapii, která zahrnovala terapii hrubé motoriky a respirační terapii dvakrát denně každý den, včetně víkendu, během jejich pobytu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: 60 dní
Délka pobytu (ve dnech) na JIP a v hospitalizaci
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 134673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritická nemoc Myopatie

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit