重症患者における大腿四頭筋と横隔膜の電気刺激
2017年12月3日 更新者：Pericles Almeida Delfino Duarte
重症患者における大腿四頭筋と横隔膜の神経筋電気刺激の効果: パイロット研究。
MV の被験者は、(a) コントロール グループ (CG)、(b) 大腿四頭筋の刺激 (大腿四頭筋グループ - QG)、(c) 横隔膜の刺激 (横隔膜グループ - DG) の 3 つのグループに分けられます。
QG 患者と DG 患者は、無作為化の初日から ICU 退院まで、特定の時点で毎日連続電気刺激セッションを受けます。
呼吸筋および末梢筋の筋力、MV時間、入院期間、および機能的自立スコア（機能的状態スコア-ICU）が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 機械換気 (MV) を行っている大腿四頭筋被験者と横隔膜被験者における神経筋電気刺激療法の有効性を評価します。
MV の被験者は、(a) コントロール グループ (CG)、(b) 大腿四頭筋の刺激 (大腿四頭筋グループ - QG)、(c) 横隔膜の刺激 (横隔膜グループ - DG) の 3 つのグループに分けられます。
QG 患者と DG 患者は、無作為化の初日から ICU 退院まで、特定の時点で毎日連続電気刺激セッションを受けます。
呼吸筋および末梢筋の筋力、MV時間、入院期間、および機能的自立スコア（機能的状態スコア-ICU）が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraná
-
Cascavel、Paraná、ブラジル、85806-470
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 24時間以上のMV
除外基準:
血行動態の不安定性、妊娠、BMI > 35 kg/m2、入院時の神経筋疾患の病歴、脳死、全身血管障害を伴う疾患、骨折、内固定具または外固定具の使用、皮膚病変、末期症状癌、ペースメーカーの使用、脊椎損傷、または認知状態が原因で医学研究評議会のスコアを受け取ることができない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダイヤフラムグループ（DG）
被験者は、1日1回従来の理学療法に加えて、毎日横隔膜に電気刺激を与えられた。 介入: 横隔膜の電気刺激。 |
神経筋電気刺激療法を実施しました
|
|
アクティブコンパレータ：大腿四頭筋グループ (QG)
被験者は、1日1回従来の理学療法に加えて、大腿四頭筋への電気刺激の毎日のセッションも受けました。 介入: 大腿四頭筋の電気刺激。 |
神経筋電気刺激療法を実施しました
|
|
介入なし：コントロールグループ (CG)
ICU滞在中、定期的な治療、すなわち粗大運動療法と呼吸療法を含む従来の理学療法を週末を含む毎日2回受けた被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU と入院期間
時間枠：60日
|
ICUおよび入院の滞在期間（日数）
|
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pericles Duarte、Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月3日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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