Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering af quadriceps og diaphragma hos kritisk syge patienter

3. december 2017 opdateret af: Pericles Almeida Delfino Duarte

Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering af quadriceps og diaphragma hos kritisk syge patienter: en pilotundersøgelse.

Forsøgspersoner i MV vil blive inkluderet, opdelt i 3 grupper: (a) Kontrolgruppe (CG), (b) Stimulering af Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering af diafragma (Diaphragm Group - DG). QG- og DG-patienterne vil modtage på hinanden følgende daglige elektriske stimuleringssessioner på specifikke punkter fra den første dag af randomiseringen indtil ICU-udskrivning. Respiratorisk og perifer muskelstyrke, MV-tid, indlæggelseslængde og funktionel uafhængighedsscore (Functional Status Score-ICU) vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Evaluere effektiviteten af ​​Neuro Muscular Electrical Stimulation terapi hos quadriceps versus diaphragma personer på mekanisk ventilation (MV). Forsøgspersoner i MV vil blive inkluderet, opdelt i 3 grupper: (a) Kontrolgruppe (CG), (b) Stimulering af Quadriceps (Quadriceps Group - QG), (c) Stimulering af diafragma (Diaphragm Group - DG). QG- og DG-patienterne vil modtage på hinanden følgende daglige elektriske stimuleringssessioner på specifikke punkter fra den første dag af randomiseringen indtil ICU-udskrivning. Respiratorisk og perifer muskelstyrke, MV-tid, indlæggelseslængde og funktionel uafhængighedsscore (Functional Status Score-ICU) vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18 år eller mere
  • 24 timers MV eller mere

Ekskluderingskriterier:

Hæmodynamisk ustabilitet, graviditet, body mass index (BMI) >35 kg/m2, historie med neuromuskulær sygdom ved indlæggelsen, hjernedød, sygdomme med systemisk vaskulær involvering, knoglebrud, brug af intern eller ekstern fiksator, hudlæsioner, slutstadiet kræft, brug af pacemakere, rygmarvsskader eller manglende evne til at modtage en score fra Medical Research Council på grund af den kognitive tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diaphragm Group (DG)

forsøgspersoner, der modtog konventionel fysioterapi én gang om dagen, plus en daglig session med elektrisk stimulation i mellemgulvet.

Intervention: Elektrisk stimulering af mellemgulvet.
Procedure: Elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulationsterapi blev udført
Aktiv komparator: Quadriceps Group (QG)

forsøgspersoner, der også modtog konventionel fysioterapi en gang om dagen, plus en daglig session med elektrisk stimulation i quadriceps.

Intervention: Elektrisk stimulering af quadriceps.
Procedure: Elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulationsterapi blev udført
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
forsøgspersoner, der modtog regelmæssig behandling, dvs. konventionel fysioterapi, som omfattede grovmotorisk terapi og respiratorterapi to gange dagligt hver dag, inklusive weekend, under deres ophold på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: 60 dage
Opholdslængde (i dage) på intensivafdeling og indlæggelse
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134673

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom myopati

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner