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Stimolazione elettrica del quadricipite e del diaframma in pazienti critici

3 dicembre 2017 aggiornato da: Pericles Almeida Delfino Duarte

Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare del quadricipite e del diaframma in pazienti critici: uno studio pilota.

Saranno inclusi soggetti in MV, divisi in 3 gruppi: (a) Gruppo di Controllo (CG), (b) Stimolazione del Quadricipite (Quadriceps Group - QG), (c) Stimolazione del Diaframma (Diaphragm Group - DG). I pazienti QG e DG riceveranno sessioni giornaliere consecutive di stimolazione elettrica in punti specifici dal primo giorno di randomizzazione fino alla dimissione dall'ICU. Verranno registrati la forza dei muscoli respiratori e periferici, il tempo VM, la durata del ricovero e il punteggio di indipendenza funzionale (il Functional Status Score-ICU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Valutare l'efficacia della terapia di stimolazione elettrica neuromuscolare nei quadricipiti rispetto ai soggetti con diaframma sottoposti a ventilazione meccanica (MV). Saranno inclusi soggetti in MV, divisi in 3 gruppi: (a) Gruppo di Controllo (CG), (b) Stimolazione del Quadricipite (Quadriceps Group - QG), (c) Stimolazione del Diaframma (Diaphragm Group - DG). I pazienti QG e DG riceveranno sessioni giornaliere consecutive di stimolazione elettrica in punti specifici dal primo giorno di randomizzazione fino alla dimissione dall'ICU. Verranno registrati la forza dei muscoli respiratori e periferici, il tempo VM, la durata del ricovero e il punteggio di indipendenza funzionale (il Functional Status Score-ICU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasile, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • 24 ore di MV o più

Criteri di esclusione:

Instabilità emodinamica, gravidanza, indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m2, anamnesi di malattia neuromuscolare al momento del ricovero, morte cerebrale, malattie con coinvolgimento vascolare sistemico, fratture ossee, uso di un fissatore interno o esterno, lesioni cutanee, stadio terminale cancro, uso di pacemaker, lesioni spinali o incapacità di ricevere un punteggio del Medical Research Council a causa dello stato cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo diaframma (DG)

soggetti che hanno ricevuto una terapia fisica convenzionale una volta al giorno, più una sessione giornaliera di stimolazione elettrica nel diaframma.

Intervento: stimolazione elettrica del diaframma.
Procedura: Stimolazione elettrica
È stata eseguita la terapia di stimolazione elettrica neuromuscolare
Comparatore attivo: Gruppo quadricipite (QG)

soggetti che hanno ricevuto anche terapia fisica convenzionale una volta al giorno, più una sessione giornaliera di stimolazione elettrica nel quadricipite.

Intervento: Stimolazione elettrica del quadricipite.
Procedura: Stimolazione elettrica
È stata eseguita la terapia di stimolazione elettrica neuromuscolare
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
soggetti che hanno ricevuto un trattamento regolare, ovvero terapia fisica convenzionale, che includeva terapia motoria grossolana e terapia respiratoria due volte al giorno tutti i giorni, compreso il fine settimana, durante la loro permanenza in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: 60 giorni
Durata della permanenza (in giorni) in terapia intensiva e in ricovero
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Investigatori

  • Investigatore principale: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 134673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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