A négyfejű izom és a rekeszizom elektromos stimulációja kritikus állapotú betegeknél
2017. december 3. frissítette: Pericles Almeida Delfino Duarte
A négyfejű izom és a rekeszizom neuromuszkuláris elektromos stimulációjának hatásai kritikusan beteg betegekben: kísérleti tanulmány.
Az MV-ben részt vevő alanyok 3 csoportra oszthatók: (a) Kontrollcsoport (CG), (b) Négyfejű izomcsoport (Quadriceps Group – QG), (c) Rekeszizom stimulálása (Diaphragm Group – DG).
A QG és a DG betegek egymást követő napi elektromos stimulációt kapnak meghatározott pontokon a randomizálás első napjától az intenzív osztály elbocsátásáig.
A légzési és perifériás izomerőt, az MV-időt, a kórházi kezelés időtartamát és a funkcionális függetlenségi pontszámot (a funkcionális állapot pontszáma-ICU) rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Értékelje a Neuro Muscular Electrical Stimulation terápia hatékonyságát quadricepsben a rekeszizom alanyokkal szemben mechanikus lélegeztetésben (MV).
Az MV-ben részt vevő alanyok 3 csoportra oszthatók: (a) Kontrollcsoport (CG), (b) Négyfejű izomcsoport (Quadriceps Group – QG), (c) Rekeszizom stimulálása (Diaphragm Group – DG).
A QG és a DG betegek egymást követő napi elektromos stimulációt kapnak meghatározott pontokon a randomizálás első napjától az intenzív osztály elbocsátásáig.
A légzési és perifériás izomerőt, az MV-időt, a kórházi kezelés időtartamát és a funkcionális függetlenségi pontszámot (a funkcionális állapot pontszáma-ICU) rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Cascavel, Paraná, Brazília, 85806-470
- Hospital Universitário do Oeste do Paraná
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 24 óra MV vagy több
Kizárási kritériumok:
Hemodinamikai instabilitás, terhesség, testtömeg-index (BMI) >35 kg/m2, neuromuszkuláris betegség a felvételkor, agyhalál, szisztémás érrendszeri érintettséggel járó betegségek, csonttörések, belső vagy külső rögzítő használata, bőrelváltozások, végstádium rák, pacemakerek használata, gerincsérülések, vagy a kognitív állapot miatti képtelenség megkapni az Orvosi Kutatási Tanács pontszámát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Membráncsoport (DG)
olyan alanyok, akik naponta egyszer kaptak hagyományos fizikoterápiát, plusz egy napi elektromos stimulációt a rekeszizomban. Beavatkozás: A membrán elektromos stimulációja. |
Neuromuszkuláris elektromos stimulációs terápiát végeztünk
|
|
Aktív összehasonlító: Négyfejű izomcsoport (QG)
olyan alanyok, akik hagyományos fizikoterápiát is kaptak naponta egyszer, plusz egy napi elektromos stimulációt a quadricepsben. Beavatkozás: A négyfejű izom elektromos ingerlése. |
Neuromuszkuláris elektromos stimulációs terápiát végeztünk
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
Azok az alanyok, akik rendszeres kezelésben részesültek, azaz hagyományos fizikoterápiában, amely magában foglalta a bruttó motoros terápiát és a légzésterápiát naponta kétszer, beleértve a hétvégét is, az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 60 nap
|
Az intenzív osztályon és a kórházi kezelésben való tartózkodás időtartama (napokban).
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 134673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .