Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрическая стимуляция четырехглавой мышцы и диафрагмы у пациентов в критическом состоянии

3 декабря 2017 г. обновлено: Pericles Almeida Delfino Duarte

Эффекты нервно-мышечной электрической стимуляции четырехглавой мышцы и диафрагмы у пациентов в критическом состоянии: экспериментальное исследование.

Субъекты в MV будут включены, разделенные на 3 группы: (a) Контрольная группа (CG), (b) Стимуляция четырехглавой мышцы (Группа четырехглавой мышцы - QG), (c) Стимуляция диафрагмы (Группа диафрагмы - DG). Пациенты QG и DG будут получать последовательные ежедневные сеансы электростимуляции в определенных точках с первого дня рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии. Будут регистрироваться сила дыхательных и периферических мышц, время МВ, продолжительность госпитализации и оценка функциональной независимости (оценка функционального состояния-ОИТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить эффективность нейромышечной электростимуляции четырехглавой мышцы бедра по сравнению с диафрагмой у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (МВ). Субъекты в MV будут включены, разделенные на 3 группы: (a) Контрольная группа (CG), (b) Стимуляция четырехглавой мышцы (Группа четырехглавой мышцы - QG), (c) Стимуляция диафрагмы (Группа диафрагмы - DG). Пациенты QG и DG будут получать последовательные ежедневные сеансы электростимуляции в определенных точках с первого дня рандомизации до выписки из отделения интенсивной терапии. Будут регистрироваться сила дыхательных и периферических мышц, время МВ, продолжительность госпитализации и оценка функциональной независимости (оценка функционального состояния-ОИТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Бразилия, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • 24 часа MV или более

Критерий исключения:

Гемодинамическая нестабильность, беременность, индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2, нервно-мышечное заболевание в анамнезе при поступлении, смерть головного мозга, заболевания с системным поражением сосудов, переломы костей, использование внутреннего или внешнего фиксатора, поражение кожи, терминальная стадия рак, использование кардиостимуляторов, травмы позвоночника или невозможность получить оценку Совета медицинских исследований из-за когнитивного состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа диафрагм (DG)

субъекты, получавшие обычную физиотерапию один раз в день плюс ежедневный сеанс электростимуляции диафрагмы.

Вмешательство: Электростимуляция диафрагмы.
Процедура: Электростимуляция
Проведена нервно-мышечная электростимуляция.
Активный компаратор: Группа четырехглавой мышцы (QG)

субъекты, которые также получали обычную физиотерапию один раз в день плюс ежедневный сеанс электростимуляции четырехглавой мышцы.

Вмешательство: Электростимуляция четырехглавой мышцы.
Процедура: Электростимуляция
Проведена нервно-мышечная электростимуляция.
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
субъекты, которые получали регулярное лечение, то есть обычную физиотерапию, которая включала терапию крупной моторики и респираторную терапию два раза в день каждый день, включая выходные, во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 60 дней
Продолжительность пребывания (в днях) в отделении интенсивной терапии и госпитализации
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pericles Almeida Delfino Duarte

Следователи

  • Главный следователь: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 134673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электростимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться