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Estimulación Eléctrica del Cuádriceps y Diafragma en Pacientes Críticamente Enfermos

3 de diciembre de 2017 actualizado por: Pericles Almeida Delfino Duarte

Efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular del Cuádriceps y Diafragma en Pacientes Críticamente Enfermos: Estudio Piloto.

Se incluirán sujetos en MV, divididos en 3 grupos: (a) Grupo Control (GC), (b) Estimulación de Cuádriceps (Grupo de Cuádriceps - QG), (c) Estimulación de Diafragma (Grupo de Diafragma - DG). Los pacientes QG y DG recibirán sesiones diarias consecutivas de estimulación eléctrica en puntos específicos desde el primer día de la aleatorización hasta el alta de la UCI. Se registrarán la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, el tiempo de VM, la duración de la hospitalización y la puntuación de independencia funcional (la puntuación del estado funcional-UCI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar la efectividad de la terapia de Estimulación Eléctrica Neuro Muscular en sujetos con cuádriceps versus diafragma en ventilación mecánica (VM). Se incluirán sujetos en MV, divididos en 3 grupos: (a) Grupo Control (GC), (b) Estimulación de Cuádriceps (Grupo de Cuádriceps - QG), (c) Estimulación de Diafragma (Grupo de Diafragma - DG). Los pacientes QG y DG recibirán sesiones diarias consecutivas de estimulación eléctrica en puntos específicos desde el primer día de la aleatorización hasta el alta de la UCI. Se registrarán la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, el tiempo de VM, la duración de la hospitalización y la puntuación de independencia funcional (la puntuación del estado funcional-UCI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasil, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • 24 horas de MV o más

Criterio de exclusión:

Inestabilidad hemodinámica, embarazo, índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2, antecedentes de enfermedad neuromuscular al ingreso, muerte encefálica, enfermedades con compromiso vascular sistémico, fracturas óseas, uso de fijador interno o externo, lesiones cutáneas, etapa terminal cáncer, uso de marcapasos, lesiones en la columna o incapacidad para recibir una puntuación del Consejo de Investigación Médica debido al estado cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de diafragma (DG)

sujetos que recibieron fisioterapia convencional una vez al día, más una sesión diaria de estimulación eléctrica en el diafragma.

Intervención: Estimulación eléctrica del diafragma.
Procedimiento: Estimulación eléctrica
Se realizó terapia de estimulación eléctrica neuromuscular
Comparador activo: Grupo de cuádriceps (QG)

sujetos que además recibieron fisioterapia convencional una vez al día, más una sesión diaria de electroestimulación en el cuádriceps.

Intervención: Estimulación eléctrica de los cuádriceps.
Procedimiento: Estimulación eléctrica
Se realizó terapia de estimulación eléctrica neuromuscular
Sin intervención: Grupo Control (GC)
sujetos que recibieron tratamiento regular, es decir, fisioterapia convencional, que incluía terapia motora gruesa y terapia respiratoria dos veces al día todos los días, incluido el fin de semana, durante su estancia en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en UCI y Hospital
Periodo de tiempo: 60 días
Tiempo de estancia (en días) en UCI y en hospitalización
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pericles Almeida Delfino Duarte

Investigadores

  • Investigador principal: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 134673

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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