Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego i przepony u krytycznie chorych pacjentów

3 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Pericles Almeida Delfino Duarte

Wpływ nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej mięśnia czworogłowego i przepony u pacjentów w stanie krytycznym: badanie pilotażowe.

Badani w MV zostaną uwzględnieni, podzieleni na 3 grupy: (a) Grupa kontrolna (CG), (b) Stymulacja mięśnia czworogłowego (Grupa mięśnia czworogłowego - QG), (c) Stymulacja przepony (Grupa przepony - DG). Pacjenci QG i DG będą otrzymywać kolejne codzienne sesje stymulacji elektrycznej w określonych punktach od pierwszego dnia randomizacji do wypisu z OIT. Zarejestrowana zostanie siła mięśni oddechowych i mięśni obwodowych, czas MV, długość hospitalizacji i ocena niezależności funkcjonalnej (wynik stanu czynnościowego – OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena skuteczności terapii elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśnia czworogłowego w porównaniu z pacjentami przeponowymi przy wentylacji mechanicznej (MV). Badani w MV zostaną uwzględnieni, podzieleni na 3 grupy: (a) Grupa kontrolna (CG), (b) Stymulacja mięśnia czworogłowego (Grupa mięśnia czworogłowego - QG), (c) Stymulacja przepony (Grupa przepony - DG). Pacjenci QG i DG będą otrzymywać kolejne codzienne sesje stymulacji elektrycznej w określonych punktach od pierwszego dnia randomizacji do wypisu z OIT. Zarejestrowana zostanie siła mięśni oddechowych i mięśni obwodowych, czas MV, długość hospitalizacji i ocena niezależności funkcjonalnej (wynik stanu czynnościowego – OIOM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazylia, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • 24 godziny MV lub więcej

Kryteria wyłączenia:

niestabilność hemodynamiczna, ciąża, wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2, choroba nerwowo-mięśniowa w wywiadzie, śmierć mózgu, choroby z zajęciem naczyń ogólnoustrojowych, złamania kości, stosowanie stabilizatora wewnętrznego lub zewnętrznego, zmiany skórne, stan schyłkowy raka, stosowania rozruszników serca, urazów kręgosłupa lub niemożności uzyskania wyniku Medical Research Council z powodu stanu poznawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa membran (DG)

osoby, które otrzymywały konwencjonalną fizjoterapię raz dziennie oraz codzienną sesję elektrycznej stymulacji przepony.

Interwencja: elektryczna stymulacja przepony.
Procedura: Stymulacja elektryczna
Zastosowano elektrostymulację nerwowo-mięśniową
Aktywny komparator: Grupa mięśnia czworogłowego (QG)

osoby, które otrzymywały również konwencjonalną fizjoterapię raz dziennie oraz codzienną sesję elektrycznej stymulacji mięśnia czworogłowego.

Interwencja: elektryczna stymulacja mięśnia czworogłowego.
Procedura: Stymulacja elektryczna
Zastosowano elektrostymulację nerwowo-mięśniową
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
osoby, które otrzymały regularne leczenie, tj. konwencjonalną fizjoterapię, która obejmowała terapię motoryki dużej i terapię oddechową dwa razy dziennie każdego dnia, w tym w weekendy, podczas pobytu na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
Długość pobytu (w dniach) na OIT iw hospitalizacji
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Śledczy

  • Główny śledczy: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 134673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj