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Estimulação Elétrica do Quadríceps e Diafragma em Pacientes Críticos

3 de dezembro de 2017 atualizado por: Pericles Almeida Delfino Duarte

Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular do Quadríceps e Diafragma em Pacientes Críticos: um Estudo Piloto.

Serão incluídos sujeitos em VM, divididos em 3 grupos: (a) Grupo Controle (GC), (b) Estimulação do Quadríceps (Grupo Quadríceps - GQ), (c) Estimulação do Diafragma (Grupo Diafragma - GD). Os pacientes QG e DG receberão sessões diárias consecutivas de estimulação elétrica em pontos específicos desde o primeiro dia de randomização até a alta da UTI. A força muscular respiratória e periférica, o tempo de VM, o tempo de internação e o escore de independência funcional (o Functional Status Score-ICU) serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar a eficácia da terapia de Estimulação Elétrica Neuromuscular em sujeitos quadríceps versus diafragma em ventilação mecânica (VM). Serão incluídos sujeitos em VM, divididos em 3 grupos: (a) Grupo Controle (GC), (b) Estimulação do Quadríceps (Grupo Quadríceps - GQ), (c) Estimulação do Diafragma (Grupo Diafragma - GD). Os pacientes QG e DG receberão sessões diárias consecutivas de estimulação elétrica em pontos específicos desde o primeiro dia de randomização até a alta da UTI. A força muscular respiratória e periférica, o tempo de VM, o tempo de internação e o escore de independência funcional (o Functional Status Score-ICU) serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasil, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • 24 horas de MV ou mais

Critério de exclusão:

Instabilidade hemodinâmica, gravidez, índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2, história de doença neuromuscular na admissão, morte encefálica, doenças com envolvimento vascular sistêmico, fraturas ósseas, uso de fixador interno ou externo, lesões cutâneas, estágio final câncer, uso de marcapassos, lesões na coluna vertebral ou incapacidade de receber uma pontuação do Medical Research Council devido ao estado cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Diafragma (DG)

sujeitos que receberam fisioterapia convencional uma vez ao dia, além de uma sessão diária de eletroestimulação no diafragma.

Intervenção: Estimulação elétrica do diafragma.
Procedimento: Estimulação elétrica
A terapia de estimulação elétrica neuromuscular foi realizada
Comparador Ativo: Grupo Quadríceps (QG)

sujeitos que também receberam fisioterapia convencional uma vez ao dia, além de uma sessão diária de eletroestimulação no quadríceps.

Intervenção: Estimulação elétrica do quadríceps.
Procedimento: Estimulação elétrica
A terapia de estimulação elétrica neuromuscular foi realizada
Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
sujeitos que receberam tratamento regular, ou seja, fisioterapia convencional, que incluía fisioterapia motora grossa e fisioterapia respiratória duas vezes ao dia todos os dias, inclusive final de semana, durante a internação na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação na UTI e no hospital
Prazo: 60 dias
Tempo de permanência (em dias) na UTI e na internação
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pericles Almeida Delfino Duarte

Investigadores

  • Investigador principal: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 134673

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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