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Elektrische Stimulation des Quadrizeps und des Zwerchfells bei kritisch kranken Patienten

3. Dezember 2017 aktualisiert von: Pericles Almeida Delfino Duarte

Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation des Quadrizeps und des Zwerchfells bei kritisch kranken Patienten: eine Pilotstudie.

Es werden Probanden in MV einbezogen, die in drei Gruppen unterteilt sind: (a) Kontrollgruppe (CG), (b) Stimulation des Quadrizeps (Quadrizepsgruppe – QG), (c) Stimulation des Zwerchfells (Zwerchfellgruppe – DG). Die QG- und DG-Patienten erhalten vom ersten Tag der Randomisierung bis zur Entlassung auf der Intensivstation an bestimmten Punkten aufeinanderfolgende tägliche Elektrostimulationssitzungen. Atem- und periphere Muskelkraft, MV-Zeit, Dauer des Krankenhausaufenthaltes und funktioneller Unabhängigkeitsscore (der Functional Status Score-ICU) werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der neuromuskulären elektrischen Stimulationstherapie bei Quadrizeps-Patienten im Vergleich zu Zwerchfell-Patienten mit mechanischer Beatmung (MV). Es werden Probanden in MV einbezogen, die in drei Gruppen unterteilt sind: (a) Kontrollgruppe (CG), (b) Stimulation des Quadrizeps (Quadrizepsgruppe – QG), (c) Stimulation des Zwerchfells (Zwerchfellgruppe – DG). Die QG- und DG-Patienten erhalten vom ersten Tag der Randomisierung bis zur Entlassung auf der Intensivstation an bestimmten Punkten aufeinanderfolgende tägliche Elektrostimulationssitzungen. Atem- und periphere Muskelkraft, MV-Zeit, Dauer des Krankenhausaufenthaltes und funktioneller Unabhängigkeitsscore (der Functional Status Score-ICU) werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • 24 Stunden MV oder mehr

Ausschlusskriterien:

Hämodynamische Instabilität, Schwangerschaft, Body-Mass-Index (BMI) > 35 kg/m2, Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen bei Aufnahme, Hirntod, Erkrankungen mit systemischer Gefäßbeteiligung, Knochenbrüche, Verwendung eines internen oder externen Fixateurs, Hautläsionen, Endstadium Krebs, Verwendung von Herzschrittmachern, Wirbelsäulenverletzungen oder die Unfähigkeit, aufgrund des kognitiven Zustands eine Bewertung des Medical Research Council zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Membrangruppe (DG)

Probanden, die einmal täglich eine konventionelle Physiotherapie sowie eine tägliche Sitzung mit elektrischer Stimulation des Zwerchfells erhielten.

Intervention: Elektrische Stimulation des Zwerchfells.
Verfahren: Elektrische Stimulation
Es wurde eine neuromuskuläre Elektrostimulationstherapie durchgeführt
Aktiver Komparator: Quadrizepsgruppe (QG)

Probanden, die außerdem einmal täglich eine konventionelle Physiotherapie sowie eine tägliche Sitzung mit elektrischer Stimulation des Quadrizeps erhielten.

Intervention: Elektrische Stimulation des Quadrizeps.
Verfahren: Elektrische Stimulation
Es wurde eine neuromuskuläre Elektrostimulationstherapie durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Probanden, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine regelmäßige Behandlung, d. h. konventionelle Physiotherapie, einschließlich Grobmotoriktherapie und Atemtherapie, zweimal täglich, auch am Wochenende, erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 60 Tage
Aufenthaltsdauer (in Tagen) auf der Intensivstation und im Krankenhaus
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pericles Almeida Delfino Duarte

Ermittler

  • Hauptermittler: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 134673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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