Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäisen reisilihaksen ja pallean sähköinen stimulaatio kriittisesti sairailla potilailla

sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Pericles Almeida Delfino Duarte

Nelipäälihasten ja pallean hermo- ja lihasvoiman sähköstimulaation vaikutukset kriittisesti sairailla potilailla: pilottitutkimus.

MV:n koehenkilöt sisällytetään kolmeen ryhmään: (a) Kontrolliryhmä (CG), (b) Nelipäisen lihasten stimulaatio (Quadriceps Group – QG), (c) Pallean stimulaatio (Diaphragm Group – DG). QG- ja DG-potilaat saavat peräkkäisiä päivittäisiä sähköstimulaatioistuntoja tietyissä kohdissa ensimmäisestä satunnaistamisen päivästä tehoosaston purkamiseen asti. Hengitys- ja ääreislihasten voima, MV-aika, sairaalahoidon pituus ja toiminnallinen riippumattomuuspisteet (Funktional Status Score-ICU) tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioi neuromuskulaarisen sähköstimulaatiohoidon tehokkuutta nelipäisessä lihashengityksessä (MV) käytettäviin palleaan verrattuna. MV:n koehenkilöt sisällytetään kolmeen ryhmään: (a) Kontrolliryhmä (CG), (b) Nelipäisen lihasten stimulaatio (Quadriceps Group – QG), (c) Pallean stimulaatio (Diaphragm Group – DG). QG- ja DG-potilaat saavat peräkkäisiä päivittäisiä sähköstimulaatioistuntoja tietyissä kohdissa ensimmäisestä satunnaistamisen päivästä tehoosaston purkamiseen asti. Hengitys- ja ääreislihasten voima, MV-aika, sairaalahoidon pituus ja toiminnallinen riippumattomuuspisteet (Funktional Status Score-ICU) tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilia, 85806-470
        • Hospital Universitário do Oeste do Paraná

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • 24 tuntia MV tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

Hemodynaaminen epävakaus, raskaus, painoindeksi (BMI) >35 kg/m2, neuromuskulaarinen sairaus vastaanoton yhteydessä, aivokuolema, sairaudet, joihin liittyy systeemisiä verisuonita, luunmurtumia, sisäisen tai ulkoisen kiinnittimen käyttö, ihovauriot, loppuvaihe syöpä, sydämentahdistimien käyttö, selkärangan vammat tai kyvyttömyys saada Medical Research Councilin arvosanaa kognitiivisen tilan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalvoryhmä (DG)

koehenkilöt, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaa kerran päivässä sekä päivittäisen pallean sähköstimulaation.

Interventio: Pallean sähköstimulaatio.
Menettely: Sähköstimulaatio
Tehtiin neuromuskulaarinen sähköstimulaatiohoito
Active Comparator: Quadriceps Group (QG)

koehenkilöt, jotka saivat myös tavanomaista fysioterapiaa kerran päivässä sekä päivittäisen sähköstimulaation nelipäisessä reisilihaksessa.

Interventio: Nelipäisen reisilihaksen sähköstimulaatio.
Menettely: Sähköstimulaatio
Tehtiin neuromuskulaarinen sähköstimulaatiohoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
koehenkilöt, jotka saivat säännöllistä hoitoa, eli tavanomaista fysioterapiaa, joka sisälsi motorisen hoidon ja hengitysterapian kahdesti päivässä joka päivä, mukaan lukien viikonloppu, tehoosastolla oleskelunsa aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
Oleskelun kesto (päivinä) teho-osastolla ja sairaalahoidossa
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pericles Almeida Delfino Duarte

Tutkijat

  • Päätutkija: Pericles Duarte, Hospital Universitário do Oeste do Parana, Universidade Estadual do Oeste do Parana.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 134673

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa