转诊进行动脉内膜切除术的患者不稳定颈动脉斑块的影像学 (CAROTEP)
2020年1月9日 更新者：University Hospital, Caen
使用 PET 和 MR 成像评估需要进行动脉内膜切除术的患者的不稳定颈动脉斑块：CAROTEP 研究
本研究将通过使用高分辨率 MR 成像和氟化钠 F-18 PET 评估不稳定斑块成像特征。
这是一项在有症状和无症状患者之间进行颈动脉内膜切除术的比较研究，参考了斑块成分的病理分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国
- 招聘中
- Caen University hospital
-
接触：
- Lucie Camelière
- 电话号码：+33231065161
- 邮箱：cameliere-l@chu-caen.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 卫生保健系统隶属关系
- 转诊至颈动脉内膜切除术
有症状的患者：
- 颈动脉狭窄在 70% 到 99% 之间（NASCET 标准）
- TIA 或轻微中风发作（RANKIN ≤ 3）
无症状患者：
- 颈动脉狭窄在 70% 到 99% 之间（NASCET 标准）
- 无症状
- 已被告知研究并已表示知情同意的患者
排除标准：
- MRI 的禁忌证
- 肾功能衰竭（清除率 < 30ml/mn）
- 活动性炎症性疾病患者
- 癌症史
- 怀孕或哺乳
- 纤溶治疗颈动脉疾病患者
- 处于监护下或无法理解研究目的的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：有症状的
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在进行动脉内膜切除术之前，每位患者都将接受氟化钠 F-18 PET 成像
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有源比较器：无症状
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在进行动脉内膜切除术之前，每位患者都将接受氟化钠 F-18 PET 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉 F18-NaF 摄取
大体时间：基线
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与无症状患者相比，有症状患者的 F18-NaF 摄取量是否更高？
在术前检查
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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F18-NaF PET 与颈动脉 MRI 的比较
大体时间：基线
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术前检查F18-NaF摄取与斑块不稳定MR特征的比较
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基线
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F18-NaF PET吸收
大体时间：基线
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术前影像学 F18-NaF 摄取的比较
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基线
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组织学
大体时间：基线
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术后组织学分析的组织学比较
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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