Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Instabil carotis plakk képalkotása endarterectomiára utalt betegeknél (CAROTEP)

2020. január 9. frissítette: University Hospital, Caen

Az instabil carotis plakk felmérése PET és MR képalkotás segítségével endarterectomiára utalt betegeknél: A CAROTEP vizsgálat

Ez a vizsgálat az instabil plakk képalkotás jellemzőit nagy felbontású MR-képalkotás és nátrium-fluorid F-18 PET alkalmazásával értékeli. Ez egy összehasonlító vizsgálat tünetmentes és tünetmentes, carotis enderiectomiára utalt betegek között, a plakk komponensek patológiai elemzésére hivatkozva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Az egészségügyi rendszerhez való hovatartozás
  • Carotis endarterectomiára utalták

  • Tüneti betegek:

    • Carotis stenosis 70 és 99% között (NASCET kritériumok)
    • TIA vagy kisebb stroke-roham (RANKIN ≤ 3)

  • Tünetmentes betegek:

    • Carotis stenosis 70 és 99% között (NASCET kritériumok)
    • Nincsenek tünetek
  • Beteg, akit tájékoztattak a vizsgálatról, és beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • veseelégtelenség (clearance < 30 ml/perc)
  • Aktív gyulladásos betegségben szenvedő beteg
  • A rák története
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Fibrinolízissel kezelt carotis betegségben szenvedő beteg
  • A beteg gondnokság alatt áll, vagy nem tudja megérteni a vizsgálat célját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szimptomatikus
Drog: Nátrium-fluorid F-18 PET képalkotás
a műtéti endarterectomia előtt minden beteg nátrium-fluorid F-18 PET képalkotáson esik át
Aktív összehasonlító: tünetmentes
Drog: Nátrium-fluorid F-18 PET képalkotás
a műtéti endarterectomia előtt minden beteg nátrium-fluorid F-18 PET képalkotáson esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
carotis F18-NaF felvétele
Időkeret: alapvonal
a tünetmentes betegeknél magasabb az F18-NaF felvétel, mint a tünetmentes betegeknél? a műtét előtti vizsgálat során
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az F18-NaF PET és a carotis MRI összehasonlítása
Időkeret: alapvonal
az F18-NaF felvétel és a plakk instabilitás MR-jellemzőinek összehasonlítása a műtét előtti vizsgálat során
alapvonal
F18-NaF PET felvétel
Időkeret: alapvonal
az F18-NaF felvételének összehasonlítása a műtét előtti képalkotás során
alapvonal
szövettan
Időkeret: alapvonal
a szövettan és a posztoperatív szövettani elemzés összehasonlítása
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel