Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epästabiilin kaulavaltimon plakin kuvantaminen potilaalla, jolle on lähetetty endarterektomia (CAROTEP)

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Caen

Epästabiilin kaulavaltimon plakin arviointi PET- ja MR-kuvauksen avulla potilaalla, jolle on tarkoitettu endarterektomia: CAROTEP-tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan epävakaita plakinkuvausominaisuuksia käyttämällä korkearesoluutioisia MR-kuvauksia ja natriumfluoridi F-18 PET:tä. Tämä on vertaileva tutkimus oireettoman ja oireettoman potilaan välillä, jolle on lähetetty kaulavaltimoiden enderiektomia, viitaten plakin komponenttien patologiseen analyysiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CAEN University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Terveydenhuoltojärjestelmän kuuluminen
  • Viitattu kaulavaltimon endarterektomiaan

  • Oireiset potilaat:

    • Kaulavaltimon ahtauma 70-99 % (NASCET-kriteerit)
    • TIA tai pieni aivohalvauskohtaus (RANKIN ≤ 3)

  • Oireettomat potilaat:

    • Kaulavaltimon ahtauma 70-99 % (NASCET-kriteerit)
    • Ei oireita
  • Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on antanut tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 30 ml/min)
  • Potilas, jolla on aktiivinen tulehdussairaus
  • Syövän historia
  • Raskaus tai imetys
  • Potilas, jolla on kaulavaltimotauti, jota hoidetaan fibrinolyysillä
  • Potilas holhouksessa tai ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oireellinen
Lääke: Natriumfluoridi F-18 PET-kuvaus
ennen kirurgista endarterektomiaa jokaiselle potilaalle tehdään natriumfluoridi F-18 PET-kuvaus
Active Comparator: oireeton
Lääke: Natriumfluoridi F-18 PET-kuvaus
ennen kirurgista endarterektomiaa jokaiselle potilaalle tehdään natriumfluoridi F-18 PET-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon F18-NaF:n otto
Aikaikkuna: perusviiva
Onko oireellisten potilaiden F18-NaF:n otto suurempi kuin oireettomilla potilailla? leikkausta edeltävässä tarkastuksessa
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F18-NaF PET:n ja kaulavaltimon MRI:n vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
F18-NaF:n oton ja plakin epästabiiliuden MR-ominaisuuksien vertailu leikkausta edeltävässä tutkimuksessa
perusviiva
F18-NaF PET:n otto
Aikaikkuna: perusviiva
vertailu F18-NaF:n oton välillä preoperatiivisessa kuvantamisessa
perusviiva
histologia
Aikaikkuna: perusviiva
histologian vertailu leikkauksen jälkeiseen histologiseen analyysiin
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumfluoridi F-18 PET-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa