Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация нестабильной каротидной бляшки у пациента, направленного на эндартерэктомию (CAROTEP)

9 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Caen

Оценка нестабильных каротидных бляшек с помощью ПЭТ и МРТ у пациента, направленного на эндартерэктомию: исследование CAROTEP

В этом исследовании будут оцениваться особенности визуализации нестабильных бляшек с использованием МРТ высокого разрешения и ПЭТ с фторидом натрия F-18. Это сравнительное исследование пациентов с симптомами и без симптомов, направленных на каротидную эндатериэктомию, со ссылкой на патологический анализ компонентов бляшки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Caen University Hospital
        • Контакт:
          • Lucie Camelière
          • Номер телефона: +33231065161
          • Электронная почта: cameliere-l@chu-caen.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Принадлежность к системе здравоохранения
  • Относится к каротидной эндартерэктомии

  • Симптоматические пациенты:

    • Стеноз сонной артерии от 70 до 99% (критерии NASCET)
    • ТИА или малый приступ инсульта (RANKIN ≤ 3)

  • Бессимптомные пациенты:

    • Стеноз сонной артерии от 70 до 99% (критерии NASCET)
    • Нет симптомов
  • Пациент, который был проинформирован об исследовании и дал свое информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ
  • Почечная недостаточность (клиренс < 30 мл/мин)
  • Пациент с активным воспалительным заболеванием
  • История рака
  • Беременность или лактация
  • Пациент с заболеванием сонных артерий, пролеченный фибринолизом
  • Пациент под опекой или неспособный понять цель исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: симптоматический
Лекарство: Фторид натрия F-18 ПЭТ-визуализация
перед хирургической эндартерэктомией каждому пациенту будет проведена ПЭТ-визуализация с фторидом натрия F-18.
Активный компаратор: бессимптомный
Лекарство: Фторид натрия F-18 ПЭТ-визуализация
перед хирургической эндартерэктомией каждому пациенту будет проведена ПЭТ-визуализация с фторидом натрия F-18.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поглощение F18-NaF сонной артерией
Временное ограничение: исходный уровень
Имеют ли симптоматические пациенты более высокое поглощение F18-NaF по сравнению с бессимптомными пациентами? при предоперационном осмотре
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение F18-NaF ПЭТ и МРТ сонных артерий
Временное ограничение: исходный уровень
сравнение поглощения F18-NaF и МРТ-признаков нестабильности бляшки при предоперационном обследовании
исходный уровень
Поглощение F18-NaF ПЭТ
Временное ограничение: исходный уровень
сравнение поглощения F18-NaF при предоперационной визуализации
исходный уровень
гистология
Временное ограничение: исходный уровень
сравнение гистологии при послеоперационном гистологическом анализе
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фторид натрия F-18 ПЭТ-визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться