동맥내막절제술을 받은 환자의 불안정한 경동맥판 영상 (CAROTEP)
2020년 1월 9일 업데이트: University Hospital, Caen
동맥내막절제술을 의뢰한 환자에서 PET와 MR 영상을 이용한 불안정 경동맥판의 평가: CAROTEP 연구
이 연구는 고해상도 MR 영상과 불화나트륨 F-18 PET를 사용하여 불안정한 플라크 영상 기능을 평가할 것입니다.
경동맥내막절제술을 받은 증상이 있는 환자와 무증상인 환자를 플라크 성분의 병리학적 분석과 비교한 연구이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스
- 모병
- Caen University Hospital
-
연락하다:
- Lucie Camelière
- 전화번호: +33231065161
- 이메일: cameliere-l@chu-caen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 건강 관리 시스템 제휴
- 경동맥 내막 절제술을 언급함
증상이 있는 환자:
- 70~99% 사이의 경동맥 협착증(NASCET 기준)
- TIA 또는 경미한 뇌졸중 공격(RANKIN ≤ 3)
무증상 환자:
- 70~99% 사이의 경동맥 협착증(NASCET 기준)
- 증상 없음
- 연구에 대한 정보를 제공받았고 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- MRI에 반대 표시
- 신부전(청소율 < 30ml/mn)
- 활동성 염증성 질환 환자
- 암의 역사
- 임신 또는 수유
- 섬유소 용해로 치료받는 경동맥 질환 환자
- 후견인 또는 연구 목적을 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 증상이 있는
|
외과적 내막절제술 전에 각 환자는 불화나트륨 F-18 PET 이미징을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 무증상
|
외과적 내막절제술 전에 각 환자는 불화나트륨 F-18 PET 이미징을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 F18-NaF 흡수
기간: 기준선
|
증상이 있는 환자는 무증상 환자에 비해 F18-NaF 흡수가 더 높습니까?
수술 전 검사에서
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F18-NaF PET와 경동맥 MRI의 비교
기간: 기준선
|
수술 전 검사에서 F18-NaF 흡수와 플라크 불안정성의 MR 특징 간의 비교
|
기준선
|
|
F18-NaF PET 흡수
기간: 기준선
|
수술 전 영상에서 F18-NaF 흡수 사이의 비교
|
기준선
|
|
조직학
기간: 기준선
|
수술 후 조직학적 분석에서 조직학적 비교
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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