動脈内膜切除術を参照された患者の不安定な頸動脈プラークの画像化 (CAROTEP)
2020年1月9日 更新者：University Hospital, Caen
動脈内膜切除術を参照された患者における PET および MR 画像を使用した不安定頸動脈プラークの評価: CAROTEP 研究
この研究では、高解像度 MR イメージングとフッ化ナトリウム F-18 PET を使用して、不安定プラークのイメージング特徴を評価します。
これは、プラーク成分の病理学的分析を参照した、頸動脈内膜切除術を受けた症候性患者と無症候性患者の比較研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- Caen University Hospital
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コンタクト：
- Lucie Camelière
- 電話番号：+33231065161
- メール：cameliere-l@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 医療制度への所属
- 頸動脈内膜切除術と呼ばれる
症状のある患者:
- 70～99%の頸動脈狭窄（NASCET基準）
- TIA または軽度の脳卒中発作 (RANKIN ≤ 3)
無症状患者：
- 70～99%の頸動脈狭窄（NASCET基準）
- 症状なし
- 研究について説明を受け、インフォームドコンセントに同意した患者
除外基準:
- MRI に対する反対の適応
- 腎不全（クリアランス < 30ml/min）
- 活動性の炎症疾患を患っている患者
- がんの歴史
- 妊娠中または授乳中
- 線溶療法による頸動脈疾患の患者
- 保護者のもとにある患者、または研究の目的を理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：症状のある
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外科的動脈内膜切除術の前に、各患者はフッ化ナトリウム F-18 PET 画像検査を受けます。
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アクティブコンパレータ：無症状の
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外科的動脈内膜切除術の前に、各患者はフッ化ナトリウム F-18 PET 画像検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈 F18-NaF の取り込み
時間枠：ベースライン
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症状のある患者は無症状の患者と比べてF18-NaFの摂取量が多いのでしょうか？
術前検査で
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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F18-NaF PETと頸動脈MRIの比較
時間枠：ベースライン
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F18-NaF取り込みと術前検査におけるプラーク不安定性のMR特徴の比較
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ベースライン
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F18-NaF PETの取り込み
時間枠：ベースライン
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術前画像撮影時のF18-NaF取り込み量の比較
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ベースライン
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組織学
時間枠：ベースライン
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術後の組織学的分析における組織型の比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月3日
一次修了 (予想される)
2020年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月22日
最初の投稿 (実際)
2017年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フッ化ナトリウム F-18 PET イメージングの臨床試験
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Case Comprehensive Cancer Center引きこもった
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Brigham and Women's Hospital完了
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The Catholic University of Koreaわからない
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University of California, Los Angeles引きこもった慢性外傷性脳症（CTE）または外傷性脳症症候群（TES）の疑い | アルツハイマー病（AD）の疑い
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University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical Center完了