Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie niestabilnej blaszki miażdżycowej u pacjenta skierowanego do endarterektomii (CAROTEP)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ocena niestabilnej blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej za pomocą obrazowania PET i MR u pacjenta skierowanego do endarterektomii: badanie CAROTEP

W tym badaniu zostaną ocenione niestabilne cechy obrazowania płytki nazębnej za pomocą obrazowania MR o wysokiej rozdzielczości i fluorku sodu F-18 PET. Jest to badanie porównawcze pomiędzy objawowym i bezobjawowym pacjentem skierowanym na endateterektomię tętnicy szyjnej, w odniesieniu do analizy patologicznej składników blaszki miażdżycowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przynależność do systemu opieki zdrowotnej
  • Skierowany do endarterektomii tętnicy szyjnej

  • Pacjenci z objawami:

    • Zwężenie tętnicy szyjnej między 70 a 99% (kryteria NASCET)
    • TIA lub mały atak udaru mózgu (RANKIN ≤ 3)

  • Pacjenci bezobjawowi:

    • Zwężenie tętnicy szyjnej między 70 a 99% (kryteria NASCET)
    • Brak objawów
  • Pacjent, który został poinformowany o badaniu i wyraził świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Niewydolność nerek (klirens < 30 ml/min)
  • Pacjent z czynną chorobą zapalną
  • Historia raka
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjent z chorobą tętnicy szyjnej leczony fibrynolizą
  • Pacjent pod opieką lub niezdolny do zrozumienia celu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: objawowy
Lek: Obrazowanie fluorku sodu F-18 PET
przed chirurgiczną endarterektomią każdy pacjent zostanie poddany badaniu PET F-18 fluorku sodu
Aktywny komparator: bezobjawowy
Lek: Obrazowanie fluorku sodu F-18 PET
przed chirurgiczną endarterektomią każdy pacjent zostanie poddany badaniu PET F-18 fluorku sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wychwyt F18-NaF w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa
czy pacjenci z objawami mają wyższy wychwyt F18-NaF w porównaniu z pacjentami bez objawów? podczas badania przedoperacyjnego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie F18-NaF PET i MRI tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie wychwytu F18-NaF z cechami MR niestabilności blaszki miażdżycowej w badaniu przedoperacyjnym
linia bazowa
Wychwyt PET F18-NaF
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie wychwytu F18-NaF w obrazowaniu przedoperacyjnym
linia bazowa
histologia
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie histologii z pooperacyjną analizą histologiczną
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie fluorku sodu F-18 PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj