ORL-1F（L-岩藻糖）在II型白细胞粘附缺陷患者中的研究
2019年1月22日 更新者：Orpha Labs
ORL-1F在II型白细胞粘附缺陷患者中的研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- II 型白细胞粘附缺陷的诊断。
- 未满 18 岁。
排除标准：
- 诊断为任何其他不是 II 型白细胞粘附缺陷的表现的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：用 ORL-1F - L-岩藻糖治疗
|
口服ORL-1F
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少感染频率
大体时间：治疗开始后 12 个月
|
感染频率在统计学上显着降低
|
治疗开始后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中性粒细胞计数减少
大体时间：治疗开始后 30 天
|
绝对中性粒细胞计数在统计学上显着下降
|
治疗开始后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月24日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月22日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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