精氨酸+瓜氨酸作为胎儿体重增加的补充剂,其生长曲线下降
L-精氨酸 + L-瓜氨酸作为膳食补充剂与安慰剂对妊娠晚期胎儿生长曲线下降的体重增加的疗效
介绍:
宫内生长受限的高发是一个公共卫生问题;在这种病理学中,新生儿的体重低于第 10 个百分位数,这意味着短期(缺氧引起的并发症)和长期(胎儿程序设计的典型病理学)以及医疗服务成本的发病率增加。 不同剂量的 L-精氨酸已用于某些病理学,例如先兆子痫,但结果存在争议。 作者提到,联合使用 l-瓜氨酸可以增加 l-精氨酸的疗效。 发育不良的胎儿对胎儿医生来说是一个挑战;由于随访的复杂性,但最重要的是确定终止妊娠的时间。 找到一些促进体重增加的治疗方法将提高这些婴儿的短期和长期期望。
一般目标 确定 L-精氨酸 + L-瓜氨酸(3 / 2g)每 24 小时一次对妊娠晚期生长曲线下降的胎儿的疗效。
材料和方法 临床试验、平行、对照、随机、简单、双盲。 妊娠晚期将进行两组孕妇;胎儿生长曲线下降,百分位数 > 10 且 <25 为孕龄,他们将获得知情同意书,他们将被随机化(双盲),他们将继续进行干预(L-精氨酸 + Citrin( 3 / 2 g) 每 24 小时与安慰剂相比),将每两周进行一次随访,其中体重和生长曲线将以百分位数计算,直到妊娠解决并从围产期获取数据结果在两组。
统计分析 将计算集中趋势的 Medics,并将卡方应用于定性变量,T of student 用于定性变量,并认为 P <0.005。
研究概览
详细说明
50 名妊娠超过 26 周的患者,其中干预组 25 名,对照组 25 名;其中胎儿在第 10 到第 25 个百分位数之间。 它将在老市民医院的产科进行,采用双盲随机分组。
每两周进行一次评估,评估胎儿体重、脐动脉多普勒、大脑中动脉、静脉导管、子宫动脉、羊水、胎盘。
评估将一直进行到出生,从那里收集出生体重、身高、Apgar、Capurro 评分、特征和胎盘重量、大概的出血情况。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jorge Bravo Rubio, Dr
- 电话号码:3221186759
- 邮箱:naranjo125@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Maria Campechano Ascencio, Dra
- 电话号码:3310233983
- 邮箱:angelescampechano@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 18岁以上的患者
- 35岁以下的患者
- 妊娠超过 25 周,通过早孕超声或可靠的末次月经确认
- 超声显示胎儿生长曲线下降或变平(P>10和<25)
- 看似健康的胎儿
- 胎儿的任何血管(静脉导管、大脑动脉内侧、脐动脉。
排除标准:
- 胎儿被诊断出畸形
- 被诊断患有综合征或染色体病的胎儿
- 超声检查小于胎龄第 10 个百分位数的胎儿
- 患有 1 型、2 型或妊娠糖尿病的母亲。
- 慢性产妇高血压
- 具有严重程度或早发数据的先兆子痫
- 阿司匹林摄入量(从妊娠头三个月开始每天 100-150 毫克)
- 用于评估的超声窗口较差的胎儿。
- 怀孕前 BMI <18.5 的母亲
- 母亲体重指数> 30
- 已知对治疗过敏
- 令人不安的胎儿状态。
- 胎盘插入异常。
- 患有肾功能不全、狼疮或抗磷脂综合征的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验性 L-精氨酸 3 g 和 L-瓜氨酸 2 g
药物:L-精氨酸 3g 和 L-瓜氨酸 2g,食品补充剂,口服,24 小时,直至出生
|
接受 L-精氨酸 3g + L-瓜氨酸 2 g PO,持续 24 小时,直至出生。
其他名称:
|
实验性的:安慰剂
安慰剂 3g(淀粉)口服 24 小时。
直到出生
|
接受安慰剂 3g PO,持续 24 小时,直至出生。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
胎儿生长
大体时间:10周
|
胎儿体重增加
|
10周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Milton Omar Guzman Ornelas, Dr.、University of Guadalajara
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dover GJ. The Barker hypothesis: how pediatricans will diagnose and prevent common adult-onset diseases. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2009;120:199-207. No abstract available.
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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L-精氨酸 3g + L-瓜氨酸 2g的临床试验
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