未接受胰岛素治疗的糖尿病女性的 LGA 胎儿引产。
2019年4月17日 更新者：University Hospital, Montpellier
未接受胰岛素治疗的糖尿病妇女的 LGA 胎儿引产。DAME 研究在蒙彼利埃大学医院的应用。
法国 2015 年发表的一项研究 (DAME) 显示，在未接受胰岛素治疗且胎儿较大的糖尿病患者被引产时，肩难产减少，自然阴道分娩增加。
这一新规程在蒙彼利埃大学医院产房推出。
本研究的目的是评估蒙彼利埃医院的协议，并将我们的结果与 DAME 结果进行比较。
研究概览
详细说明
目前，只要母亲患有胰岛素糖尿病，大胎儿就需要引产。
DAME 的方案包括大枣胎儿女巫，估计体重在 36 GA 时 >3500g，在 37GA 时 >3700g，在 38GA 时 >3900g。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
未接受胰岛素治疗且胎儿较大的非糖尿病或糖尿病孕妇。
描述
纳入标准：
年龄 >18 岁 单胎妊娠 头位先露 无计划阴道分娩禁忌症 无胎儿病理
大胎儿（估计体重 > 95%）：
- 妊娠 3 个月超声检查临床疑似体重或估计体重 >90%
- 估计胎儿体重：
> 36 GA 时 3500g > 37 GA 时 3700g > 38 GA 时 3900g
排除标准：
年龄 <18 岁 阴道分娩胰岛素治疗糖尿病患者或失衡糖尿病患者的禁忌症。 新生儿外伤或肩难产、严重尿失禁或大便失禁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩难产次数
大体时间：1天（交货后）
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肩难产次数
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1天（交货后）
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锁骨骨折数
大体时间：1天（交货后）
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锁骨骨折数
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1天（交货后）
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臂丛神经损伤次数
大体时间：1天（交货后）
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臂丛神经损伤次数
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1天（交货后）
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颅内出血次数
大体时间：1天（交货后）
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颅内出血次数
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1天（交货后）
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新生儿死亡数
大体时间：1天（交货后）
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新生儿死亡数
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1天（交货后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿脐带血 pH< 7,10 的数量
大体时间：1天（交货后）
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新生儿脐带血 pH< 7,10 的数量
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1天（交货后）
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新生儿 5 分钟时 apgar 值 < 7
大体时间：1天（交货后）
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新生儿 5 分钟时 apgar 值 < 7
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1天（交货后）
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新生儿入住新生儿重症监护病房的人数
大体时间：1天（交货后）
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新生儿入住新生儿重症监护病房的人数
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1天（交货后）
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新生儿最高胆红素浓度数
大体时间：1天（交货后）
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新生儿最高胆红素浓度数
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1天（交货后）
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剖腹产次数
大体时间：1天（交货后）
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剖腹产次数
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1天（交货后）
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患者的镊子或真空吸尘器的数量
大体时间：1天（交货后）
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患者的镊子或真空吸尘器的数量
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1天（交货后）
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患者出血及输血次数
大体时间：1天（交货后）
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患者出血及输血次数
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1天（交货后）
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患者肛门括约肌撕裂次数
大体时间：1天（交货后）
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患者肛门括约肌撕裂次数
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1天（交货后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：florent FUCHS、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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