Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индукция родов для плода LGA у женщин без инсулинозависимого диабета.

17 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Индукция родов для плода LGA у женщин без инсулинозависимого диабета. Применение исследования DAME в университетской больнице Монпелье.

Французское исследование, опубликованное в 2015 году (DAME), показало уменьшение дистоции плечевого сустава и увеличение количества спонтанных вагинальных родов, когда индуцировались пациентки с сахарным диабетом, не получавшие инсулин, с крупным плодом для данного срока.

Этот новый протокол был представлен в родильном зале университетской больницы Монпелье.

Целью данного исследования является оценка протокола в больнице Монпелье и сравнение наших результатов с результатами DAME.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время крупный для данного срока плод нуждается в индукции родов только в том случае, если мать инсулинозависимая.

Протокол DAME включал в себя крупный для настоящего времени плод с оценочной массой> 3500 г в возрасте 36 лет,> 3700 г в возрасте 37 лет,> 3900 г в возрасте 38 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациенты без диабета или с диабетом без лечения инсулином с крупным на данный момент плодом.

Описание

Критерии включения:

Возраст >18 лет Одноплодная беременность Головное предлежание Нет противопоказаний к плановым вагинальным родам Нет патологии плода

Крупный для данного срока плод (оценочная масса > 95%):

  • Клинически предполагаемая или предполагаемая масса тела >90% на УЗИ в 3 триместре
  • Предполагаемый вес плода:

> 3500 г для размера 36 GA > 3700 г для размера 37 GA > 3900 г для размера 38 GA

Критерий исключения:

Возраст до 18 лет противопоказания к вагинальным родам Диабетики, принимающие инсулин, или диабетики с дисбалансом. неонатальная травма или дистоция плеча, тяжелое недержание мочи или кала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество дистоций плеча
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
количество дистоций плеча
1 день (после доставки)
количество переломов ключицы
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
количество переломов ключицы
1 день (после доставки)
количество повреждений плечевого сплетения
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
количество повреждений плечевого сплетения
1 день (после доставки)
количество внутричерепных кровоизлияний
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
количество внутричерепных кровоизлияний
1 день (после доставки)
число неонатальных смертей
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
число неонатальных смертей
1 день (после доставки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество Пуповинная кровь рН< 7,10 для новорожденного
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество Пуповинная кровь рН< 7,10 для новорожденного
1 день (после доставки)
Количество апгар < 7 на 5 мин для новорожденного
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество апгар < 7 на 5 мин для новорожденного
1 день (после доставки)
Количество госпитализаций новорожденных в отделение реанимации новорожденных
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество госпитализаций новорожденных в отделение реанимации новорожденных
1 день (после доставки)
Число наивысшей концентрации билирубина для новорожденного
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Число наивысшей концентрации билирубина для новорожденного
1 день (после доставки)
Количество кесаревых сечений для пациента
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество кесаревых сечений для пациента
1 день (после доставки)
Количество щипцов или вакуума для пациента
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество щипцов или вакуума для пациента
1 день (после доставки)
Количество кровотечений и переливаний крови для пациента
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество кровотечений и переливаний крови для пациента
1 день (после доставки)
Количество разрывов анального сфинктера у пациента
Временное ограничение: 1 день (после доставки)
Количество разрывов анального сфинктера у пациента
1 день (после доставки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL17_0261

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индукция труда

Клинические исследования индукция родов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться