Induction du travail pour le fœtus LGA chez les femmes sans diabète traité à l'insuline.
Déclenchement du travail du fœtus GAG chez les femmes non diabétiques insulino-traitées. Application de l'étude DAME au CHU de Montpellier.
Une étude française publiée en 2015 (DAME) a montré une diminution de la dystocie des épaules et une augmentation de l'accouchement vaginal spontané lorsque les patients diabétiques non traités à l'insuline avec un fœtus volumineux ont été induits.
Ce nouveau protocole a été introduit dans la salle d'accouchement du CHU de Montpellier.
Le but de cette étude est d'évaluer le protocole à l'hôpital de Montpellier et de comparer nos résultats avec les résultats du DAME.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les fœtus de grande taille ont besoin d'un déclenchement du travail uniquement si la mère est diabétique à l'insuline.
Le protocole du DAME incluait les gros fœtus pour date qui avaient un poids estimé> 3500g à 36 GA,> 3700g à 37 GA,> 3900g à 38 GA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge > 18 ans Grossesse unique Présentation céphalique Aucune contre-indication à un accouchement vaginal planifié Aucune pathologie fœtale
Fœtus gros pour date (poids estimé > 95 %) :
- Poids cliniquement suspecté ou estimé> 90 % à l'échographie du 3 trimestre
- Poids fœtal estimé :
> 3500g à 36 GA > 3700g à 37 GA > 3900g à 38 GA
Critère d'exclusion:
Âge <18 ans contre-indications à l'accouchement par voie basse diabétiques insulino-traités ou diabétiques déséquilibrés. traumatisme néonatal ou dystocie des épaules, incontinence urinaire ou fécale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de dystocies des épaules
Délai: 1 jour (après la livraison)
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nombre de dystocies des épaules
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1 jour (après la livraison)
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nombre de Fracture de la clavicule
Délai: 1 jour (après la livraison)
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nombre de Fracture de la clavicule
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1 jour (après la livraison)
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nombre de lésions du plexus brachial
Délai: 1 jour (après la livraison)
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nombre de lésions du plexus brachial
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1 jour (après la livraison)
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nombre d'hémorragies intracrâniennes
Délai: 1 jour (après la livraison)
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nombre d'hémorragies intracrâniennes
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1 jour (après la livraison)
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nombre de décès néonataux
Délai: 1 jour (après la livraison)
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nombre de décès néonataux
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1 jour (après la livraison)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pH du sang de cordon < 7,10 pour le nouveau-né
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre de pH du sang de cordon < 7,10 pour le nouveau-né
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1 jour (après la livraison)
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Nombre d'apgar < 7 à 5 min pour le nouveau-né
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre d'apgar < 7 à 5 min pour le nouveau-né
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1 jour (après la livraison)
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Nombre d'admissions en unité de soins intensifs néonatals pour le nouveau-né
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre d'admissions en unité de soins intensifs néonatals pour le nouveau-né
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1 jour (après la livraison)
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Nombre de concentration de bilirubine la plus élevée pour le nouveau-né
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre de concentration de bilirubine la plus élevée pour le nouveau-né
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1 jour (après la livraison)
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Nombre de césariennes pour la patiente
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre de césariennes pour la patiente
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1 jour (après la livraison)
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Nombre de Forceps ou aspirateur pour le patient
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre de Forceps ou aspirateur pour le patient
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1 jour (après la livraison)
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Nombre d'hémorragies et de transfusions sanguines pour le patient
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre d'hémorragies et de transfusions sanguines pour le patient
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1 jour (après la livraison)
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Nombre de déchirure du sphincter anal pour le patient
Délai: 1 jour (après la livraison)
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Nombre de déchirure du sphincter anal pour le patient
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1 jour (après la livraison)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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