Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen induktio LGA-sikiölle naisilla, joilla ei ole insuliinihoitoa diabetesta.

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Synnytyksen induktio LGA-sikiölle naisilla, joilla ei ole insuliinihoitoa diabetesta. DAME-tutkimuksen soveltaminen Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa.

Vuonna 2015 julkaistu ranskalainen tutkimus (DAME) osoitti hartioiden dystokian vähentymistä ja spontaanin emättimen synnytyksen lisääntymistä, kun insuliinihoitoa sairastamattomille diabetespotilaille, joilla oli pitkä sikiö, indusoitiin.

Tämä uusi protokolla otettiin käyttöön Montpellierin yliopistosairaalan synnytyssalissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Montpellierin sairaalan protokollaa ja verrata tuloksiamme DAME-tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suuret päiväsikiöt tarvitsevat synnytyksen käynnistämisen vain, jos äiti on insuliinidiabeettinen.

DAME:n protokolla sisälsi ison datterisikiön noidan, jonka arvioitu paino on > 3500 g 36 GA:lla, > 3700 g 37 GA:lla, > 3900 g 38 GA:lla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, joilla ei ole diabeetikkoa tai diabeetikkoa ilman insuliinihoitoa ja suuri sikiö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta Yksinkertainen raskaus Päänsärky ei vasta-aiheita suunnitellulle emättimen synnytykselle ei sikiön patologiaa

Suuri sikiö (arvioitu paino > 95 %):

  • Kliinisesti epäilty tai arvioitu paino >90 % kolmannen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
  • Arvioitu sikiön paino:

> 3500 g 36 GA:lla > 3700 g 37 GA:lla > 3900 g 38 GA:lla

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 18 vuotta vanhat vasta-aiheet emättimen annostelulle insuliinilla hoidetuille diabeetikoille tai epätasapainosta kärsiville diabeetikoille. vastasyntyneen trauma tai olkapään dystokia, vaikea virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
olkapään dystokian määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
olkapään dystokian määrä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
solisluun murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
solisluun murtumien lukumäärä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Brachial plexus -vaurioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Brachial plexus -vaurioiden lukumäärä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
kallonsisäisten verenvuotojen määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
kallonsisäisten verenvuotojen määrä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
vastasyntyneiden kuolemantapausten määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
vastasyntyneiden kuolemantapausten määrä
1 päivä (toimituksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Napanuoraveren lukumäärä, pH < 7,10 vastasyntyneelle
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Napanuoraveren lukumäärä, pH < 7,10 vastasyntyneelle
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Apgar-luku < 7 5 minuutin kohdalla vastasyntyneelle
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Apgar-luku < 7 5 minuutin kohdalla vastasyntyneelle
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Vastasyntyneiden vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanottojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Vastasyntyneiden vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanottojen lukumäärä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Vastasyntyneen korkeimman bilirubiinipitoisuuden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Vastasyntyneen korkeimman bilirubiinipitoisuuden määrä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Keisarileikkausten lukumäärä potilaalle
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Keisarileikkausten lukumäärä potilaalle
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Potilaalle tarkoitettujen pihtien tai tyhjiön lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Potilaalle tarkoitettujen pihtien tai tyhjiön lukumäärä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Potilaan verenvuotojen ja verensiirtojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Potilaan verenvuotojen ja verensiirtojen lukumäärä
1 päivä (toimituksen jälkeen)
Potilaan peräaukon sulkijalihaksen repeämien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (toimituksen jälkeen)
Potilaan peräaukon sulkijalihaksen repeämien lukumäärä
1 päivä (toimituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn johtaminen

Kliiniset tutkimukset synnytyksen induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa