Szülés indukciója az LGA magzathoz inzulinnal kezelt cukorbetegségben nem szenvedő nőknél.
Szülés indukciója LGA magzathoz inzulinnal kezelt cukorbeteg nőknél. A DAME-tanulmány alkalmazása a Montpellier Egyetemi Kórházban.
Egy 2015-ben közzétett francia tanulmány (DAME) a váll-dystocia csökkenését és a spontán hüvelyi szülés gyakoriságának növekedését mutatta ki, amikor inzulinnal nem kezelt, nagy magzattal rendelkező cukorbetegeket indukáltak.
Ezt az új protokollt a Montpellier Egyetemi Kórház szülőszobájában vezették be.
Ennek a tanulmánynak a célja a montpellier-i kórház protokolljának értékelése és eredményeinknek a DAME eredményeivel való összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a nagy korú magzatoknak csak akkor van szükségük a szülés megindítására, ha az anya inzulin cukorbeteg.
A DAME protokollja tartalmazta a nagy, datolyás magzat boszorkányait, amelyek becsült súlya >3500g 36 GA-nál, >3700g 37GA-nál, és >3900g 38GA-nál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti életkor Egyedülálló terhesség Cephalicus megjelenése nincs ellenjavallat a tervezett hüvelyi szüléshez nincs magzati patológia
Nagy korú magzat (becsült súly > 95%):
- Klinikailag feltételezett vagy becsült testtömeg >90% a 3 trimeszteres ultrahangon
- Becsült magzati súly:
> 3500 g 36 GA mellett > 3700 g 37 GA esetén > 3900 g 38 GA mellett
Kizárási kritériumok:
18 év alatti életkor ellenjavallatok hüvelyi beadásra inzulinnal kezelt cukorbetegeknél vagy egyensúlyhiányos cukorbetegeknél. újszülöttkori trauma vagy váll dystocia, súlyos vizelet- vagy széklet inkontinencia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a váll dystocia száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
a váll dystocia száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
kulcscsonttörések száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
kulcscsonttörések száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
plexus brachialis sérülések száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
plexus brachialis sérülések száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
koponyán belüli vérzések száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
koponyán belüli vérzések száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
újszülöttkori halálozások száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
újszülöttkori halálozások száma
|
1 nap (szállítás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köldökzsinórvér pH-értéke < 7,10 újszülöttnél
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
A köldökzsinórvér pH-értéke < 7,10 újszülöttnél
|
1 nap (szállítás után)
|
|
Az apgarok száma < 7 5 percnél az újszülöttnél
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
Az apgarok száma < 7 5 percnél az újszülöttnél
|
1 nap (szállítás után)
|
|
Az újszülöttek újszülött intenzív osztályára történő felvételeinek száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
Az újszülöttek újszülött intenzív osztályára történő felvételeinek száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
A legmagasabb bilirubin koncentráció száma az újszülöttnél
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
A legmagasabb bilirubin koncentráció száma az újszülöttnél
|
1 nap (szállítás után)
|
|
A páciens császármetszésének száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
A páciens császármetszésének száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
A pácienshez tartozó csipeszek vagy vákuum száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
A pácienshez tartozó csipeszek vagy vákuum száma
|
1 nap (szállítás után)
|
|
Vérzések és vérátömlesztések száma a betegnél
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
Vérzések és vérátömlesztések száma a betegnél
|
1 nap (szállítás után)
|
|
A páciens anális záróizom szakadásainak száma
Időkeret: 1 nap (szállítás után)
|
A páciens anális záróizom szakadásainak száma
|
1 nap (szállítás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL17_0261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .