このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インスリン治療糖尿病のない女性における LGA 胎児の分娩誘発。

2019年4月17日 更新者：University Hospital, Montpellier

インスリン治療糖尿病のない女性における LGA 胎児の分娩誘発.モンペリエ大学病院での DAME 研究の適用。

2015 年に発表されたフランスの研究 (DAME) では、インスリン治療を受けていない糖尿病患者で、日付の大きい胎児が誘発された場合、肩甲難産の減少と自然経膣分娩の増加が示されました。

この新しいプロトコルは、モンペリエ大学病院の分娩室で導入されました。

この研究の目的は、モンペリエ病院のプロトコルを評価し、結果を DAME の結果と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、母親がインスリン糖尿病である場合に限り、大型のナツメヤシの胎児は分娩誘発を必要とします。

DAME のプロトコルには、推定体重が 36 GA で 3500g を超える、37 GA で 3700g を超える、38 GA で 3900g を超える、大型のナツメヤシの胎児魔女が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

非糖尿病またはインスリン治療を受けていない糖尿病で、ナツメヤシの胎児が大きい妊娠中の患者。

説明

包含基準:

年齢 >18 歳 単胎妊娠 頭蓋症状 計画経膣分娩の禁忌なし 胎児の病状なし

大型胎児 (推定体重 > 95%) :

  • -臨床的に疑わしいまたは推定された体重 > 90% 妊娠中期の超音波検査
  • 胎児の推定体重 :

> 36 GA で 3500g > 37 GA で 3700g > 38 GA で 3900g

除外基準:

18歳未満の経膣送達に対する禁忌インスリン治療糖尿病患者または不均衡糖尿病患者。 新生児の外傷または肩難産、重度の尿失禁または便失禁。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩難産の数
時間枠：1日（納品後）
肩難産の数
1日（納品後）
鎖骨骨折の数
時間枠：1日（納品後）
鎖骨骨折の数
1日（納品後）
腕神経叢損傷数
時間枠：1日（納品後）
腕神経叢損傷数
1日（納品後）
頭蓋内出血の数
時間枠：1日（納品後）
頭蓋内出血の数
1日（納品後）
新生児死亡数
時間枠：1日（納品後）
新生児死亡数
1日（納品後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の臍帯血pH < 7,10の数
時間枠：1日（納品後）
新生児の臍帯血pH < 7,10の数
1日（納品後）
新生児の5分でアプガーの数が7未満
時間枠：1日（納品後）
新生児の5分でアプガーの数が7未満
1日（納品後）
新生児集中治療室への入院数
時間枠：1日（納品後）
新生児集中治療室への入院数
1日（納品後）
新生児の最高ビリルビン濃度の数
時間枠：1日（納品後）
新生児の最高ビリルビン濃度の数
1日（納品後）
患者の帝王切開の回数
時間枠：1日（納品後）
患者の帝王切開の回数
1日（納品後）
患者の鉗子または吸引の数
時間枠：1日（納品後）
患者の鉗子または吸引の数
1日（納品後）
患者の出血および輸血の回数
時間枠：1日（納品後）
患者の出血および輸血の回数
1日（納品後）
患者の肛門括約筋断裂の数
時間枠：1日（納品後）
患者の肛門括約筋断裂の数
1日（納品後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：florent FUCHS、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL17_0261

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陣痛誘発の臨床試験

分娩誘発の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する