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인슐린 치료 당뇨병이 없는 여성의 LGA 태아에 대한 분만 유도.

2019년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Montpellier

인슐린 치료 당뇨병이 없는 여성의 LGA 태아에 대한 분만 유도.. 몽펠리에 대학 병원에서의 DAME 연구 적용.

2015년에 발표된 프랑스 연구(DAME)에서는 인슐린 치료를 받지 않은 거대 태아 당뇨병 환자를 유도했을 때 어깨 난산이 감소하고 자연 분만이 증가하는 것으로 나타났습니다.

이 새로운 프로토콜은 Montpellier University Hospital 분만실에 도입되었습니다.

이 연구의 목적은 Montpellier 병원의 프로토콜을 평가하고 우리의 결과를 DAME 결과와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 대형 대추 태아는 산모가 인슐린 당뇨병 환자인 경우에만 유도 분만을 필요로 합니다.

DAME의 프로토콜에는 36 GA에서 3500g 초과, 37 GA에서 3700g 초과, 38 GA에서 3900g 초과 추정 중량을 갖는 날짜 태아 마녀를 위한 대형이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대추야자 태아가 크고 인슐린 치료를 받지 않은 비당뇨병 또는 당뇨임신 환자.

설명

포함 기준:

연령 >18세 단일 임신 두부 증상 계획된 질 분만에 금기 사항 없음 태아 병리 없음

대형 태아(예상 체중 > 95%):

  • 임신 3기 초음파에서 임상적으로 의심되거나 추정된 체중 >90%
  • 추정 태아 무게:

> 36 GA에서 3500g > 37 GA에서 3700g > 38 GA에서 3900g

제외 기준:

18세 미만의 질 분만 인슐린 처리 당뇨병 환자 또는 불균형 당뇨병 환자에 대한 금기 사항. 신생아 외상 또는 어깨 난산, 심한 요실금 또는 변실금.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 난산의 수
기간: 1일(배송 후)
어깨 난산의 수
1일(배송 후)
쇄골 골절 수
기간: 1일(배송 후)
쇄골 골절 수
1일(배송 후)
상완 신경총 손상 수
기간: 1일(배송 후)
상완 신경총 손상 수
1일(배송 후)
두개내 출혈의 수
기간: 1일(배송 후)
두개내 출혈의 수
1일(배송 후)
신생아 사망 수
기간: 1일(배송 후)
신생아 사망 수
1일(배송 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아의 제대혈 pH< 7,10
기간: 1일(배송 후)
신생아의 제대혈 pH< 7,10
1일(배송 후)
신생아의 경우 5분에 apgar < 7의 수
기간: 1일(배송 후)
신생아의 경우 5분에 apgar < 7의 수
1일(배송 후)
신생아 중환자실 입실 건수
기간: 1일(배송 후)
신생아 중환자실 입실 건수
1일(배송 후)
신생아의 최고 빌리루빈 농도 수치
기간: 1일(배송 후)
신생아의 최고 빌리루빈 농도 수치
1일(배송 후)
환자의 제왕절개 횟수
기간: 1일(배송 후)
환자의 제왕절개 횟수
1일(배송 후)
환자를 위한 집게 또는 진공의 수
기간: 1일(배송 후)
환자를 위한 집게 또는 진공의 수
1일(배송 후)
환자의 출혈 및 수혈 횟수
기간: 1일(배송 후)
환자의 출혈 및 수혈 횟수
1일(배송 후)
환자의 항문 괄약근 파열 횟수
기간: 1일(배송 후)
환자의 항문 괄약근 파열 횟수
1일(배송 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL17_0261

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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