Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja porodu dla płodu LGA u kobiet bez cukrzycy leczonej insuliną.

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Indukcja porodu dla płodu LGA u kobiet bez cukrzycy leczonej insuliną. Zastosowanie badania DAME w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.

Francuskie badanie opublikowane w 2015 roku (DAME) wykazało zmniejszenie dystocji barkowej i wzrost samoistnego porodu drogą pochwową, gdy indukowano nieleczone insuliną pacjentki z cukrzycą z płodem o dużej masie ciała.

Ten nowy protokół został wprowadzony na sali porodowej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.

Celem tego badania jest ocena protokołu w szpitalu w Montpellier i porównanie naszych wyników z wynikami DAME.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie duże jak na daktyle płód wymaga indukcji porodu tylko wtedy, gdy matka ma cukrzycę insulinową.

Protokół DAME obejmował duży płód daktylowy, który miał szacunkową wagę > 3500 g przy 36 GA, > 3700 g przy 37 GA, > 3900 g przy 38 GA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży bez cukrzycy lub z cukrzycą nieleczone insuliną z dużym jak na daktyle płodem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat Ciąża pojedyncza Prezentacja od strony głowowej brak przeciwwskazań do porodu planowego drogą pochwową brak patologii płodu

Płód duży w stosunku do daty (szacowana waga > 95%) :

  • Klinicznie podejrzewana lub szacowana masa >90% w badaniu USG 3 trymestru
  • Szacunkowa masa płodu:

> 3500 g przy 36 GA > 3700 g przy 37 GA > 3900 g przy 38 GA

Kryteria wyłączenia:

Wiek <18 lat przeciwwskazania do porodu drogą pochwową u diabetyków leczonych insuliną lub u diabetyków z zaburzeniami równowagi. uraz noworodka lub dystocja barkowa, ciężkie nietrzymanie moczu lub stolca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dystocji barkowych
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
liczba dystocji barkowych
1 dzień (po porodzie)
liczba złamań obojczyka
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
liczba złamań obojczyka
1 dzień (po porodzie)
liczba urazów splotu ramiennego
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
liczba urazów splotu ramiennego
1 dzień (po porodzie)
liczba krwotoków śródczaszkowych
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
liczba krwotoków śródczaszkowych
1 dzień (po porodzie)
liczba zgonów noworodków
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
liczba zgonów noworodków
1 dzień (po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba krwi pępowinowej pH< 7,10 dla noworodka
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba krwi pępowinowej pH< 7,10 dla noworodka
1 dzień (po porodzie)
Liczba apgar < 7 w 5 minucie dla noworodka
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba apgar < 7 w 5 minucie dla noworodka
1 dzień (po porodzie)
Liczba przyjęć noworodków na oddział intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba przyjęć noworodków na oddział intensywnej terapii noworodków
1 dzień (po porodzie)
Numer najwyższego stężenia bilirubiny u noworodka
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Numer najwyższego stężenia bilirubiny u noworodka
1 dzień (po porodzie)
Liczba cesarskich cięć dla pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba cesarskich cięć dla pacjenta
1 dzień (po porodzie)
Liczba kleszczy lub próżni dla pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba kleszczy lub próżni dla pacjenta
1 dzień (po porodzie)
Liczba krwotoków i transfuzji krwi dla pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba krwotoków i transfuzji krwi dla pacjenta
1 dzień (po porodzie)
Liczba łez zwieracza odbytu u pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (po porodzie)
Liczba łez zwieracza odbytu u pacjenta
1 dzień (po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: florent FUCHS, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL17_0261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja pracy

Badania kliniczne na indukcja porodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj