使用蛋壳钙减轻埃塞俄比亚的氟中毒

这是一项原则证明研究，有一个治疗（“干预”）组和一个平行对照组，用于在儿童干预的情况下向母亲提供蛋壳粉。 对照组和干预组将来自已知发生氟中毒的埃塞俄比亚南部同一地区，积极干预 6 个月，然后再观察 6 个月。 该干预措施每天为一部分母亲提供蛋壳钙，所有符合条件的幼儿每天至少接受一个鸡蛋。 治疗组由社区中的母亲和幼儿组成，研究家庭每人将收到两只鸡，对照组是母亲和幼儿，前六个月没有养鸡，但在 6 个月大时会得到鸡。 在接收鸡的同时，干预组将在头 6 个月内接受使用鸡蛋的培训，以及照顾鸡的帮助。 在第二个 6 个月内，将监测参与者对鸡蛋的使用情况。 在对照组中，6 个月后提供的鸡将伴随培训，但持续时间较短，对鸡蛋使用的监测将提供信息，说明最低限度的支持是否可以有效地允许社区采用新的食物来源。

研究参与者都是在两个参与的 kebeles（村庄）中有 6-18 个月大孩子的母亲，一个随机分配为干预组，另一个为对照组。 选择孩子的年龄段，是因为正值辅食引入期，更容易看出鸡蛋对孩子生长发育的明显影响。 因此，母亲正在哺乳期以最大限度地利用钙。 虽然鸡蛋在埃塞俄比亚农村并不常见，但这是因为费用高昂，而不是因为不熟悉。 在基线测量之前的干预社区中，母子对中的每个家庭将在一个“仪式”上收到两只鸡，这标志着家庭有责任每天为孩子提供一个鸡蛋。 在一部分母亲中，她们会同意使用蛋壳。 这是根据调查人员在试点研究 (NCT02791100) 中所做的修改，调查人员发现在整个 6 个月的时间段内，儿童使用鸡蛋的比例为 85%。 吸取的一个教训是购买能够立即下蛋的老鸡。 其次，在这种干预中，孩子不会接受 ESP。

将在一个社区站点进行正式的后续观察，包括焦点小组讨论和关键知情人访谈，作为评估未来鸡捐赠的可行性和实用性的一种方式。 这将是一个代表参与者父母、社区领袖、农业推广人员、健康推广人员以及没有直接参与的人员的便利样本。 面谈的目标对象将是推广人员，他们将提供反馈，而焦点小组将与能够参加焦点小组会议的其他人一起举行。

数据检查将由从事该项目的两名博士生提供。 当地主管将提供指导。 学生们为所有程序编写了具体的操作程序（SOP）。 缺失的数据将被考虑在内，但由于这是一个基于社区的研究小组，因此大多数结果测量将被使用。 两种方法的比较/干预组和对照组之间的方法差异将使用独立的两个样本 t 检验来完成。 将使用配对 t 检验分析连续结果。 双变量分析将用于查看自变量的整体效果，然后将进行进一步的多变量分析（多元线性回归）以查看每个自变量的效果。 将报告具有 95% 置信区间的粗风险率和调整后的风险率。 其他变量和相关发现也将使用适当的统计测试/分析技术进行分析，并相应地报告。 小于 0.05 的 P 值将被视为显着