Использование кальция из яичной скорлупы для смягчения последствий флюороза в Эфиопии

Это исследование Proof of Principle с группой лечения («Вмешательство») и параллельной контрольной группой для доставки порошка яичной скорлупы матерям в условиях вмешательства для детей. Контрольная и экспериментальная группы прибудут из того же региона на юге Эфиопии, где, как известно, встречается флюороз, с активным вмешательством в течение 6 месяцев с последующим наблюдением в течение еще 6 месяцев. Вмешательство предусматривает ежедневное обеспечение кальцием яичной скорлупы подмножества матерей, при этом все подходящие маленькие дети получают по крайней мере одно яйцо в день. Группа лечения состоит из матерей и детей младшего возраста в сообществе, где исследуемые семьи получат по два цыпленка каждая, а контрольная группа состоит из матерей и детей младшего возраста, не имеющих цыплят в течение первых шести месяцев, но которым будут дарованы цыплята в возрасте 6 месяцев. Наряду с получением цыплят группа вмешательства будет проходить обучение использованию яиц, а также помощь в уходе за цыплятами в течение первых 6 месяцев. Во вторые 6 месяцев будет контролироваться использование участниками яиц. В контрольной группе предоставление цыплят через 6 месяцев будет сопровождаться обучением, но в течение более короткого периода времени, а мониторинг использования яиц предоставит информацию о том, может ли минимальная поддержка эффективно способствовать внедрению новых источников пищи в сообщество.

Участниками исследования являются все матери с детьми в возрасте от 6 до 18 месяцев в двух участвующих кебелах (деревнях), одна из которых случайным образом выбрана в качестве вмешательства, а другая - в качестве контроля. Возрастная группа ребенка выбрана потому, что это время введения прикорма и будет легче увидеть явное влияние яйца на рост детей. Поэтому матери кормят грудью в период максимального использования кальция. Хотя яйца в сельской местности Эфиопии обычно не едят, это связано с расходами, а не с непривычностью. В сообществе вмешательства перед базовыми измерениями каждая семья пары мать-ребенок получит двух цыплят на «церемонии», которая знаменует собой ответственность, возложенную на семью, давать ребенку одно яйцо в день. Часть матерей согласятся использовать яичную скорлупу. Это изменено по сравнению с тем, что исследователи сделали в пилотном исследовании (NCT02791100), и исследователи обнаружили, что использование яиц ребенком составляло 85% в течение 6-месячного периода времени. Один извлеченный урок заключался в том, чтобы покупать кур старшего возраста, которые сразу же способны нести яйца. Во-вторых, при таком вмешательстве ребенок не получит ЭСВ.

Будет проведено официальное последующее наблюдение на одном участке сообщества с обсуждением в фокус-группах и интервью с ключевыми информантами, как способ оценки осуществимости и практической реализации донорства цыплят в будущем. Это будет удобная выборка, представляющая родителей-участников, лидеров сообщества, работников по распространению сельскохозяйственных знаний, работников по распространению знаний в области здравоохранения, а также лиц, которые не принимали непосредственного участия. Целевыми для интервью будут специалисты по распространению знаний, от которых будет предоставлена ​​обратная связь, в то время как фокус-группы будут проводиться с другими людьми, которые смогут присутствовать на сеансе фокус-группы.

Проверка данных будет осуществляться двумя докторантами, работающими над проектом. Местные инспекторы дадут рекомендации. Студенты написали специальные операционные процедуры (СОП) для всех процедур. Отсутствующие данные будут учтены, но, поскольку это исследовательская группа на базе сообщества, для большинства измерений результатов будут использоваться средние значения. Сравнение двух средних значений/разниц средних значений между экспериментальной и контрольной группами будет проводиться с использованием независимого двухвыборочного t-критерия. Непрерывные результаты будут проанализированы с использованием парного t-критерия. Двумерный анализ будет использоваться, чтобы увидеть общее влияние независимых переменных, а затем будет проведен дополнительный многомерный анализ (множество линейных регрессий), чтобы увидеть влияние каждой независимой переменной. Будет сообщено как грубое, так и скорректированное отношение риска с доверительным интервалом 95%. Другие переменные и соответствующие результаты также будут проанализированы с использованием надлежащих методов статистического тестирования/анализа и представлены в соответствующем отчете. P-значение менее 0,05 будет считаться значимым