Utilisation du calcium de la coquille d'œuf pour atténuer la fluorose en Éthiopie

Il s'agit d'une étude de preuve de principe avec un groupe de traitement (« Intervention ») et un groupe de contrôle parallèle pour la livraison de poudre de coquille d'œuf aux mères dans le cadre d'une intervention sur les enfants. Les groupes de contrôle et d'intervention proviendront de la même région du sud de l'Éthiopie où la fluorose est connue, avec une intervention active pendant 6 mois suivie d'une observation pendant 6 mois supplémentaires. L'intervention fournit quotidiennement du calcium de coquille d'œuf à un sous-ensemble de mères, tous les jeunes enfants éligibles recevant au moins un œuf par jour. Le groupe de traitement est composé de mères et de jeunes enfants d'une communauté où les familles de l'étude recevront chacune deux poulets, et le groupe témoin est composé de mères et de jeunes enfants n'ayant pas de poulets pendant les six premiers mois, mais qui recevront des poulets à 6 mois. En plus de recevoir des poulets, le groupe d'intervention recevra une formation sur l'utilisation des œufs, ainsi qu'une assistance pour prendre soin des poulets, tout au long des 6 premiers mois. Au cours des 6 mois suivants, l'utilisation des œufs par les participants sera surveillée. Dans le groupe témoin, la fourniture de poulets après 6 mois sera accompagnée d'une formation mais pour une durée plus courte, et le suivi de l'utilisation des œufs fournira des informations sur la question de savoir si un soutien minimal peut effectivement permettre l'adoption de nouvelles sources de nourriture dans une communauté.

Les participantes à l'étude sont toutes des mères avec des enfants âgés de 6 à 18 mois dans deux kebeles (villages) participants, l'un assigné au hasard comme intervention, l'autre comme contrôle. Le groupe d'âge de l'enfant est sélectionné car c'est le moment de l'introduction des aliments complémentaires et il sera plus facile de voir l'effet clair de l'œuf sur la croissance des enfants. Les mères allaitent donc à un moment pour une utilisation maximale du calcium. Bien que les œufs ne soient pas couramment consommés dans les campagnes éthiopiennes, cela est dû à des dépenses et non à un manque de familiarité. Dans la communauté d'intervention, avant les mesures de référence, chaque famille du couple mère-enfant recevra deux poules lors d'une « cérémonie » qui marque la responsabilité donnée à la famille de fournir un œuf par jour à l'enfant. Dans un sous-ensemble de mères, elles consentiront à utiliser la coquille d'œuf. Ceci est modifié par rapport à ce que les enquêteurs ont fait dans une étude pilote (NCT02791100) et les enquêteurs ont découvert que l'utilisation de l'œuf par l'enfant était de 85 % tout au long de la période de 6 mois. L'une des leçons apprises a été d'acheter des poulets plus âgés qui sont immédiatement capables de pondre des œufs. Deuxièmement, dans cette intervention, l'enfant ne recevra pas d'ESP.

Il y aura une observation formelle de suivi sur un site communautaire avec une discussion de groupe et des entretiens avec des informateurs clés, comme moyen d'évaluer la faisabilité et la pratique du don de poulet à l'avenir. Il s'agira d'un échantillon de commodité représentant les parents participants, les dirigeants communautaires, les agents de vulgarisation agricole, les agents de vulgarisation sanitaire, les personnes qui n'étaient pas directement impliquées. Les personnes ciblées pour les entretiens seront les agents de vulgarisation dont les commentaires seront fournis, tandis que des groupes de discussion seront organisés avec d'autres personnes capables d'assister à une séance de groupe de discussion.

La vérification des données sera assurée par deux doctorants travaillant sur le projet. Les superviseurs locaux fourniront des conseils. Les étudiants ont écrit des procédures opératoires spécifiques (SOP) pour toutes les procédures. Les données manquantes seront prises en compte, mais comme il s'agit d'un groupe d'étude communautaire, les moyens seront utilisés pour la plupart des mesures des résultats. La comparaison de deux moyennes/différences de moyennes entre les groupes d'intervention et de contrôle sera effectuée à l'aide d'un test t indépendant à deux échantillons. Les résultats continus seront analysés à l'aide d'un test t apparié. Une analyse bivariée sera utilisée pour voir l'effet global des variables indépendantes, puis une analyse multivariée supplémentaire (régressions linéaires multiples) sera effectuée pour voir l'effet de chaque variable indépendante. Les risques relatifs bruts et ajustés avec un intervalle de confiance de 95 % seront rapportés. D'autres variables et résultats pertinents seront également analysés à l'aide de techniques de test/analyse statistique appropriées et rapportés en conséquence. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme significative