Verwendung von Eierschalenkalzium zur Linderung der Fluorose in Äthiopien

Dies ist eine Proof-of-Principle-Studie mit einer Behandlungsgruppe („Intervention“) und einer parallelen Kontrollgruppe zur Abgabe von Eierschalenpulver an Mütter im Rahmen einer Kinderintervention. Die Kontroll- und Interventionsgruppen kommen aus derselben Region in Südäthiopien, in der Fluorose bekannt ist, mit aktiver Intervention für 6 Monate, gefolgt von einer Beobachtung für weitere 6 Monate. Die Intervention versorgt eine Untergruppe von Müttern täglich mit Eierschalenkalzium, wobei alle berechtigten kleinen Kinder mindestens ein Ei pro Tag erhalten. Die Behandlungsgruppe besteht aus Müttern und kleinen Kindern in einer Gemeinde, in der Studienfamilien jeweils zwei Hühner erhalten, und die Kontrollgruppe sind Mütter und kleine Kinder, die in den ersten sechs Monaten keine Hühner haben, die aber nach 6 Monaten mit Hühnern beschenkt werden. Neben der Aufnahme von Hühnern erhält die Interventionsgruppe während der ersten 6 Monate eine Schulung zur Verwendung von Eiern sowie Unterstützung bei der Pflege von Hühnern. In den zweiten 6 Monaten wird die Verwendung von Eiern durch die Teilnehmer überwacht. In der Kontrollgruppe wird die Bereitstellung von Hühnern nach 6 Monaten von Schulungen begleitet, jedoch von kürzerer Dauer, und die Überwachung der Verwendung von Eiern wird Aufschluss darüber geben, ob eine minimale Unterstützung die Einführung neuer Nahrungsquellen in einer Gemeinschaft effektiv ermöglichen kann.

Studienteilnehmer sind alle Mütter mit Kindern im Alter zwischen 6 und 18 Monaten in zwei teilnehmenden Kebeles (Dörfern), eine zufällig als Intervention, die andere als Kontrolle. Die Altersgruppe des Kindes wird ausgewählt, weil es der Zeitpunkt der Einführung von Beikost ist und es einfacher ist, die deutliche Wirkung von Ei auf das Wachstum der Kinder zu erkennen. Mütter stillen daher zu einem Zeitpunkt für eine maximale Kalziumverwertung. Eier werden im ländlichen Äthiopien zwar nicht oft gegessen, aber das liegt an den Kosten und nicht an der Unbekanntheit. In der Interventionsgemeinschaft erhält jede Familie des Mutter-Kind-Paares vor den Basismessungen zwei Hühner bei einer "Zeremonie", die die der Familie übertragene Verantwortung kennzeichnet, dem Kind ein Ei pro Tag zur Verfügung zu stellen. Eine Untergruppe von Müttern stimmt der Verwendung von Eierschalen zu. Dies ist modifiziert von dem, was die Ermittler in einer Pilotstudie (NCT02791100) taten, und die Ermittler stellten fest, dass die Verwendung von Ei durch das Kind während des 6-Monats-Zeitraums 85 % betrug. Eine Lektion, die wir gelernt haben, war der Kauf älterer Hühner, die sofort Eier legen können. Zweitens erhält das Kind bei dieser Intervention kein ESP.

An einem Standort in der Gemeinde wird es eine formelle Nachbeobachtung mit Fokusgruppendiskussion und Interviews mit wichtigen Informanten geben, um die Durchführbarkeit und Praktikabilität der Hühnerspende in der Zukunft zu beurteilen. Dies wird eine praktische Stichprobe sein, die teilnehmende Eltern, Gemeindevorsteher, landwirtschaftliche Beratungsmitarbeiter, Gesundheitsberater und Personen repräsentiert, die nicht direkt beteiligt waren. Diejenigen, die für Interviews vorgesehen sind, sind die Beratungsmitarbeiter, von denen Feedback gegeben wird, während Fokusgruppen mit anderen abgehalten werden, die an einer Fokusgruppensitzung teilnehmen können.

Datenprüfungen werden von zwei Doktoranden durchgeführt, die an dem Projekt arbeiten. Lokale Betreuer geben Orientierung. Die Studierenden haben für alle Verfahren spezifische Arbeitsanweisungen (SOP) geschrieben. Fehlende Daten werden berücksichtigt, da es sich jedoch um eine gemeinschaftsbasierte Studiengruppe handelt, werden für die meisten Ergebnismessungen Mittel verwendet. Der Vergleich zweier Mittelwerte/der Mittelwertunterschiede zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe erfolgt unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests mit zwei Stichproben. Kontinuierliche Ergebnisse werden mithilfe des gepaarten t-Tests analysiert. Die bivariate Analyse wird verwendet, um den Gesamteffekt unabhängiger Variablen zu sehen, und dann wird eine weitere multivariate Analyse (mehrere lineare Regressionen) durchgeführt, um den Effekt jeder unabhängigen Variablen zu sehen. Sowohl das rohe als auch das angepasste Risikoverhältnis mit einem Konfidenzintervall von 95 % werden gemeldet. Andere Variablen und relevante Ergebnisse werden ebenfalls mit geeigneten statistischen Test-/Analysetechniken analysiert und entsprechend gemeldet. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen