Tojáshéjkalcium használata a fluorózis enyhítésére Etiópiában

Ez egy Proof of Principle vizsgálat egy kezelési ("beavatkozás") csoporttal és egy párhuzamos kontrollcsoporttal, amely tojáshéjport juttat az anyáknak csirke-beavatkozás keretein belül. A kontroll- és intervenciós csoportok ugyanabból a dél-etiópiai régióból származnak, ahol a fluorózis előfordulása ismert, 6 hónapig aktív beavatkozással, majd további 6 hónapig megfigyeléssel. Az Intervention napi tojáshéjkalciumot biztosít az anyák egy részének, és minden jogosult kisgyermek kap naponta legalább egy tojást. A kezelt csoport anyákból és kisgyermekekből áll egy közösségben, ahol a vizsgált családok két-két csirkét kapnak, a kontrollcsoport pedig olyan anyák és kisgyermekek, akiknek az első hat hónapban nincs csirkéje, de akiket 6 hónapos korukban csirkével ajándékoznak meg. A csirkék fogadása mellett az intervenciós csoport az első 6 hónapban tojáshasználati oktatásban, valamint csirkék gondozásában is részesül. A második 6 hónapban a résztvevők tojáshasználatát ellenőrzik. A kontrollcsoportban a csirkék 6 hónap utáni ellátását kiképzés kíséri, de rövidebb ideig, a tojás felhasználásának nyomon követése pedig információt nyújt arról, hogy a minimális támogatás eredményesen lehetővé teszi-e új táplálékforrások közösségbe való beillesztését.

A vizsgálatban részt vevő anyák 6-18 hónapos gyermekeiket két résztvevő kebelében (faluban) nevelik, az egyiket véletlenszerűen beosztották beavatkozásként, a másikat kontrollként. A gyermek korosztályát azért választjuk ki, mert ez a kiegészítő táplálék bevezetésének időpontja, így könnyebben látható lesz a tojásnak a gyerekek növekedésére gyakorolt ​​hatása. Az anyák tehát egy időben szoptatnak a kalcium maximális felhasználása érdekében. Noha Etiópia vidékén nem szoktak tojást fogyasztani, ennek oka a költségek, nem pedig az ismeretlenség. Az Intervenciós közösségben az alapszintű mérések előtt az anya-gyerek pár minden családja két csirkét kap egy "ceremónián", amely jelzi a család felelősségét, hogy naponta egy tojást biztosítson a gyermeknek. Az anyák egy részében beleegyeznek a tojáshéj használatába. Ez módosult ahhoz képest, amit a nyomozók egy kísérleti tanulmányban (NCT02791100) végeztek, és a kutatók azt találták, hogy a gyermek 85%-ban használt tojást a 6 hónapos időszak során. Az egyik tanulság az volt, hogy vásároljunk idősebb csirkéket, amelyek azonnal képesek tojást tojni. Másodszor, ebben a beavatkozásban a gyermek nem kap ESP-t.

Formális nyomon követési megfigyelés lesz egy közösségi oldalon, fókuszcsoportos beszélgetéssel és kulcsfontosságú informátori interjúkkal, hogy felmérjék a jövőbeni csirkeadományozás megvalósíthatóságát és gyakorlatilag. Ez egy kényelmi minta lesz, amely a résztvevő szülőket, közösségi vezetőket, mezőgazdasági bővítési dolgozókat, egészségügyi szakterületi dolgozókat, valamint közvetlenül nem érintett személyeket képvisel. Az interjúk célpontja a szakdolgozók lesznek, akiktől visszajelzést adnak, míg fókuszcsoportokat tartanak olyanokkal, akik részt vehetnek egy fókuszcsoportos foglalkozáson.

Az adatellenőrzést két, a projekten dolgozó doktorandusz végzi. A helyi felügyelők útmutatást adnak. A hallgatók minden eljáráshoz megírták a speciális működési eljárásokat (SOP). A hiányzó adatokat figyelembe veszik, de mivel ez egy közösségi alapú vizsgálati csoport, a legtöbb eredménymérésnél az eszközöket fogják használni. Két átlag összehasonlítása/az intervenciós és a kontrollcsoport közötti átlagok különbsége független kétmintás t-próbával történik. A folyamatos eredményeket páros t-próbával elemzik. Kétváltozós analízist használunk a független változók összhatásának vizsgálatára, majd további többváltozós elemzést (többszörös lineáris regressziót) végeznek az egyes független változók hatásának vizsgálatára. Mind a nyers, mind a korrigált kockázati arányt 95%-os konfidenciaintervallum mellett jelentik. Más változókat és releváns megállapításokat is megfelelő statisztikai vizsgálati/elemzési technikák segítségével elemzik, és ennek megfelelően jelentenek. A 0,05-nél kisebb P-értéket szignifikánsnak tekintjük