Uso de calcio de cáscara de huevo para mitigar la fluorosis en Etiopía

Este es un estudio de prueba de principio con un grupo de tratamiento ("intervención") y un grupo de control paralelo para administrar polvo de cáscara de huevo a las madres en el marco de una intervención infantil. Los grupos de control e intervención provendrán de la misma región en el sur de Etiopía donde se sabe que ocurre fluorosis, con intervención activa durante 6 meses seguida de observación durante otros 6 meses. La Intervención proporciona diariamente calcio de cáscara de huevo a un subconjunto de madres, y todos los niños pequeños elegibles reciben al menos un huevo al día. El grupo de tratamiento consta de madres y niños pequeños en una comunidad donde las familias del estudio recibirán dos pollos cada una, y el grupo de control son madres y niños pequeños que no tendrán pollos durante los primeros seis meses, pero que recibirán pollos a los 6 meses. Además de recibir pollos, el grupo de intervención recibirá capacitación en el uso del huevo, así como asistencia en el cuidado de los pollos, durante los primeros 6 meses. En los segundos 6 meses, se monitoreará el uso de óvulos por parte de los participantes. En el grupo de control, la provisión de pollos después de los 6 meses estará acompañada de capacitación pero de menor duración, y el monitoreo del uso de huevos proporcionará información sobre si un apoyo mínimo puede permitir efectivamente la adopción de nuevas fuentes de alimentos en una comunidad.

Los participantes del estudio son todas las madres con niños de entre 6 y 18 meses de edad en dos kebeles (pueblos) participantes, uno asignado al azar como intervención y el otro como control. Se selecciona el grupo de edad del niño porque es el momento de la introducción de la alimentación complementaria y será más fácil ver el efecto claro del huevo en el crecimiento de los niños. Por lo tanto, las madres están amamantando en un momento de máxima utilización del calcio. Si bien los huevos no se comen comúnmente en las zonas rurales de Etiopía, se debe al costo, no a la falta de familiaridad. En la comunidad de Intervención antes de las mediciones de referencia, cada familia de la pareja madre-hijo recibirá dos gallinas en una "ceremonia" que marca la responsabilidad dada a la familia de proporcionar un huevo por día al niño. En un subconjunto de madres, darán su consentimiento para usar cáscara de huevo. Esto es una modificación de lo que hicieron los investigadores en un estudio piloto (NCT02791100) y los investigadores encontraron que el uso del huevo por parte del niño fue del 85 % durante el período de 6 meses. Una lección aprendida fue comprar pollos mayores que sean inmediatamente capaces de poner huevos. Segundo, en esta intervención el niño no recibirá ESP.

Habrá una observación de seguimiento formal en un sitio de la comunidad con discusión de grupo focal y entrevistas con informantes clave, como una forma de evaluar la factibilidad y la práctica de la donación de pollos en el futuro. Esta será una muestra de conveniencia que represente a los padres participantes, líderes comunitarios, trabajadores de extensión agrícola, trabajadores de extensión de salud, personas que no estuvieron directamente involucradas. Los destinatarios de las entrevistas serán los trabajadores de extensión de quienes se proporcionarán comentarios, mientras que los grupos de enfoque se llevarán a cabo con otras personas que puedan asistir a una sesión de grupo de enfoque.

Los controles de datos serán proporcionados por dos estudiantes de doctorado que trabajan en el proyecto. Los supervisores locales brindarán orientación. Los estudiantes han escrito procedimientos operativos específicos (SOP) para todos los procedimientos. Se tendrán en cuenta los datos faltantes, pero como se trata de un grupo de estudio basado en la comunidad, se utilizarán medios para la mayoría de las mediciones de resultados. La comparación de dos medias/las diferencias de medias entre los grupos de intervención y de control se realizará mediante la prueba t de dos muestras independientes. Los resultados continuos se analizarán mediante la prueba t pareada. Se usará un análisis bivariado para ver el efecto general de las variables independientes y luego se realizará un análisis multivariado adicional (regresiones lineales múltiples) para ver el efecto de cada variable independiente. Se informará tanto la relación de riesgo cruda como la ajustada con un intervalo de confianza del 95%. También se analizarán otras variables y hallazgos relevantes utilizando técnicas de análisis/pruebas estadísticas adecuadas y se informará en consecuencia. Se tomará como significativo un valor de p inferior a 0,05