Utilizzo del calcio a guscio d'uovo per mitigare la fluorosi in Etiopia

Questo è uno studio di prova di principio con un gruppo di trattamento ("intervento") e un gruppo di controllo parallelo per la consegna di polvere di guscio d'uovo alle madri nell'ambito di un intervento per i bambini. I gruppi di controllo e di intervento proverranno dalla stessa regione dell'Etiopia meridionale dove è nota la presenza di fluorosi, con intervento attivo per 6 mesi seguito da osservazione per altri 6 mesi. L'intervento fornisce giornalmente il calcio del guscio d'uovo a un sottogruppo di madri, con tutti i bambini idonei che ricevono almeno un uovo al giorno. Il gruppo di trattamento è composto da madri e bambini piccoli in una comunità in cui le famiglie di studio riceveranno due polli ciascuna, e il gruppo di controllo sono madri e bambini piccoli che non hanno polli per i primi sei mesi, ma che riceveranno polli a 6 mesi. Oltre a ricevere i polli, il gruppo di intervento riceverà formazione sull'uso delle uova, nonché assistenza nella cura dei polli, durante i primi 6 mesi. Nei secondi 6 mesi, verrà monitorato l'uso delle uova da parte dei partecipanti. Nel gruppo di controllo, la fornitura di polli dopo 6 mesi sarà accompagnata dalla formazione, ma per una durata più breve, e il monitoraggio dell'uso delle uova fornirà informazioni sul fatto che un supporto minimo possa effettivamente consentire l'adozione di nuove fonti di cibo in una comunità.

I partecipanti allo studio sono tutte madri con bambini di età compresa tra 6 e 18 mesi in due kebeles (villaggi) partecipanti, uno assegnato in modo casuale come intervento, l'altro come controllo. La fascia di età del bambino viene selezionata perché è il momento dell'introduzione di alimenti complementari e sarà più facile vedere il chiaro effetto dell'uovo sulla crescita dei bambini. Le madri stanno quindi allattando in un momento per il massimo utilizzo del calcio. Sebbene le uova non siano comunemente consumate nell'Etiopia rurale, è dovuto al costo, non alla mancanza di familiarità. Nella comunità di intervento prima delle misurazioni di base, ogni famiglia della coppia madre-bambino riceverà due galline in una "cerimonia" che segna la responsabilità data alla famiglia di fornire un uovo al giorno al bambino. In un sottogruppo di madri, acconsentiranno a utilizzare il guscio d'uovo. Questo è modificato da ciò che i ricercatori hanno fatto in uno studio pilota (NCT02791100) e i ricercatori hanno scoperto che l'uso di uova da parte del bambino era dell'85% durante il periodo di 6 mesi. Una lezione appresa è stata l'acquisto di galline più vecchie che sono immediatamente in grado di deporre le uova. In secondo luogo, in questo intervento il bambino non riceverà ESP.

Ci sarà un'osservazione formale di follow-up in un sito della comunità con discussioni di focus group e interviste a informatori chiave, come un modo per valutare la fattibilità e la pratica della donazione di polli in futuro. Questo sarà un campione di convenienza che rappresenta i genitori partecipanti, i leader della comunità, gli operatori dell'estensione dell'agricoltura, gli operatori dell'estensione della salute, le persone che non sono state direttamente coinvolte. Quelli presi di mira per le interviste saranno gli operatori di divulgazione da cui verrà fornito il feedback, mentre si terranno focus group con altri che sono in grado di partecipare a una sessione di focus group.

I controlli dei dati saranno forniti da due studenti di dottorato che lavorano al progetto. I supervisori locali forniranno indicazioni. Gli studenti hanno scritto procedure operative specifiche (SOP) per tutte le procedure. I dati mancanti verranno presi in considerazione, ma poiché si tratta di un gruppo di studio basato sulla comunità, i mezzi verranno utilizzati per la maggior parte delle misurazioni dei risultati. Il confronto di due medie/differenze di medie tra i gruppi di intervento e di controllo sarà effettuato utilizzando il t-test a due campioni indipendenti. I risultati continui saranno analizzati utilizzando il t-test accoppiato. L'analisi bivariata verrà utilizzata per vedere l'effetto complessivo delle variabili indipendenti e quindi verrà eseguita un'ulteriore analisi multivariata (regressioni lineari multiple) per vedere l'effetto di ciascuna variabile indipendente. Verranno riportati sia il rapporto di rischio grezzo che quello rettificato con un intervallo di confidenza del 95%. Altre variabili e risultati rilevanti saranno anche analizzati utilizzando adeguate tecniche di test/analisi statistica e riportati di conseguenza. Il valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo